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QA Specialist Shopfloor(m/w/x)

Takeda
Singen (Hohentwiel)

Dein Alltag besteht aus der Koordination von Abweichungen im Qualitätsmanagement und der aktiven Begleitung von Herstellungsprozessen. Du leitest Schulungen, unterstützt bei Ursachenanalysen und bereitest Inspektionen vor.

Anforderungen

  • •Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich
  • •Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • •Sicherer Umgang mit standardisierten Abläufen
  • •Ausgeprägtes Organisationstalent und Problemlösungsfähigkeit
  • •Kommunikationsstärke und Teamgeist
  • •Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
  • •Sehr gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse

Deine Aufgaben

  • •Abweichungen und CAPAs im Qualitätsmanagementsystem koordinieren und genehmigen
  • •Herstelldokumentation prüfen und freigeben
  • •Herstell-, Verpackungs- und Lagertätigkeiten aktiv begleiten und beobachten
  • •GMP-Schulungen durchführen
  • •Organisatorische Aufgaben übernehmen und Dokumentation überwachen
  • •Ursachenanalysen von Abweichungen unterstützen
  • •Risikoanalysen erstellen und Prozessverbesserungen fördern
  • •Inspektionen und interne Audits vorbereiten und durchführen

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
Aktienprogramm
Berufsunfähigkeitsversicherung
Gruppenunfallversicherung
Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Pflegezusatzversicherung
Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Zukunftsbetrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Original Beschreibung

# QA Specialist Shopfloor (w/m/d) **Singen, Germany** | **Full time** ## Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als **QA Specialist Shopfloor (w/m/d) - Die Stelle ist für 2 Jahre befristet** Als Specialist Quality Assurance (w/m/d) bist du Teil eines engagierten Teams von 3 Kolleg\*innen und verantwortest die Umsetzung und Überwachung der GMP-Standards – mit Schwerpunkt auf der nicht-sterilen Produktion sowie der optischen Kontrolle und Verpackung. Mit deiner fachlichen Expertise stehst du der Produktionsabteilung als zentrale Ansprechperson bei Qualitätsfragen, Abweichungen und CAPAs zur Seite und trägst so maßgeblich zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards bei. **Was du beitragen wirst:** * Koordination und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs im elektronischen Qualitätsmanagementsystem * Prüfung und Freigabe der Herstelldokumentation * Aktive Begleitung und Beobachtung von Herstell-, Verpackungs- und Lagertätigkeiten * Durchführung von GMP-Schulungen * Übernahme organisatorischer Aufgaben sowie Überwachung der Dokumentation * Unterstützung bei der Ursachenanalyse von Abweichungen, bei der Erstellung von Risikoanalysen und bei Prozessverbesserungen * Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und internen Audits In dieser Position berichtest du an den Grouplead Quality. **Was du zu Takeda mitbringst:** * Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (z. B. PTA, CTA, MTA) oder ein entsprechendes naturwissenschaftliches Studium * Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in Produktion oder Qualitätssicherung * Sicherer Umgang mit standardisierten Abläufen und Routineprozessen * Ausgeprägtes Organisationstalent mit der Fähigkeit, Aufgaben auch unter Zeitdruck effizient zu priorisieren und Probleme lösungsorientiert anzugehen * Kommunikationsstärke, Teamgeist sowie Offenheit und Eigeninitiative, insbesondere in bereichsübergreifender Zusammenarbeit * Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen * Sehr gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift **Was wir dir bieten:** * Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag * 30 Urlaubstage * Betriebliche Altersversorgung * Fort- und Weiterbildungen * Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV * Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme * Subventionierte Kantine * Mitarbeiterrabatte * Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten * Aktienprogramm * Berufsunfähigkeitsversicherung * Gruppenunfallversicherung * Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge * Globales Wellbeing-Programm * Mitarbeiteranerkennungsprogramm * Mitarbeiterempfehlungsprogramm * Pflegezusatzversicherung * Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren * Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden * Zukunftsbetrag * Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld ## Locations Singen, Germany ## Worker Type Employee ## Worker Sub-Type Fixed Term (Fixed Term) ## Time Type Full time
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