VESCON Gruppe
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Frankenthal (Pfalz)
AB
AbbVie1 Monat
QA Specialist Qualification and Validation(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Ludwigshafen am Rhein
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du für die Qualitätssicherung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten verantwortlich. Du leitest eigenständig Projekte, gewährleistest die GMP-Konformität und bist Ansprechpartner für GxP-relevante Fragestellungen am Standort.
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Anforderungen
- •Masterabschluss in Biotechnologie/Naturwissenschaften oder vergleichbar oder Bachelor mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- •Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen oder ähnlich regulierten Industrie sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer/biotechnologischer Qualitätssicherung
- •Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- •Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften (EU/FDA) und behördlicher Anforderungen sowie in Asset Management Systemen
- •Erfahrung mit pharmazeutischen Inspektionen wünschenswert
- •Proaktive Kommunikations- und Teamfähigkeit
- •Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Motivation
Master-Abschluss
Berufserfahrung
3 Jahre von Vorteil
Deine Aufgaben
- •Qualitätssicherung in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten übernehmen
- •QA-Vertreter für Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung und vorbeugende Instandhaltung sein
- •Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im Bereich Qualitätskontrolle eigenständig leiten
- •GMP-Konformität sicherstellen
- •Ansprechpartner für GxP-relevante Fragestellungen am Standort sein
- •Fachexperte der QA-Organisation für das Asset Management System sein
- •Standortkonformität mit cGMP und geltenden Vorschriften gewährleisten
- •Einhaltung interner Anforderungen von AbbVie sicherstellen
- •Qualität von Geräten, Systemen und Prozessen sicherstellen
- •Produktqualitätsstandards und Performanceziele erfüllen
- •Termingerechte Implementierung von Laborausrüstung und Software sicherstellen
- •Aktiv an internationalen Arbeitsgruppen teilnehmen
- •Best Practices zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen teilen
- •An Behördeninspektionen und Kundenaudits teilnehmen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Attraktive Vergütung
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Vielfältige Karriereoptionen
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- •Starkes internationales Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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