Du führst Ursachenanalysen durch und erstellst Berichte, während du die Qualitätssicherung durch Dokumentenprüfungen und CAPA-Maßnahmen sicherstellst. Außerdem klärst du fachliche Fragen und unterstützt bei Audits und Inspektionen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
- •Hohe Kunden- und Serviceorientierung
- •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- •Kenntnisse in MS-Office und ggf. SAP
- •Ausgeprägte Teamfähigkeit und selbständiges Arbeiten
Deine Aufgaben
- •Ursachenanalysen durchführen und Berichte erstellen
- •Qualitäts- und zulassungsrelevante Dokumente prüfen und freigeben
- •CAPA-Maßnahmen koordinieren und beurteilen
- •Fach- und produktbezogene Fragestellungen klären
- •QA-System umsetzen, pflegen und weiterentwickeln
- •Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen
- •GMP Compliance überwachen
Original Beschreibung
QA Specialist Operations / Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (w/m/d)
QA Specialist Operations / Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (w/m/d)
========================================================================
für den Standort Tittmoning, Deutschland als Elternzeitvertretung
Ihr Aufgabengebiet
* Durchführung von abteilungsübergreifenden Ursachenanalysen und Erstellung von Berichten im Rahmen des Abweichungs- und Reklamationsmanagements
* Prüfung und Freigabe von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten (Change Control, Product Quality Review)
* Koordination und Beurteilung von CAPA-Maßnahmen
* Verantwortlich für die Klärung von fach- und produktbezogenen Fragestellungen innerhalb des Unternehmens sowie für Kunden und Behörden
* Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QA-Systems in Zusammenarbeit mit der QA-Leitung
* Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
* Mitwirkung bei der Überwachung der GMP Compliance
Ihr Profil
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder der Pharmazie und wollen nun ins Berufsleben in der Pharmaindustrie starten
* Sie haben eine hohe Kunden- und Serviceorientierung
* Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
* Zudem bringen Sie Kenntnisse in MS-Office und ggf. SAP mit
* Persönlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit, selbständiges Arbeiten und ein sehr gutes Kommunikationsvermögen aus
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und
eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in
Problemen? Worauf warten Sie noch?
Bei Fragen bin ich - Corinna Dietrich / Human Resources - gerne für Sie da:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH • Member of the Aenova Group • Göllstraße 1 • 84529 Tittmoning