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QA Qualification Expert(m/w/x)

ten23 health
Visp, Basel

Du übernimmst die Verantwortung für Qualifikationsaktivitäten, überprüfst Dokumente und führst interne Audits durch, während du auch Schulungen anbietest.

Anforderungen

  • •Master’s degree in life sciences
  • •GMP-regulated environment experience
  • •Aseptic production experience
  • •Greenfield project experience
  • •At least 5 years’ experience in QA
  • •Knowledge of GMP regulations (PIC/S, FDA)
  • •Deviation and change processes familiarity
  • •Computerized System Validation experience is a plus
  • •Proactive and pragmatic quality mindset
  • •Business fluent in German and English

Deine Aufgaben

  • •Verantwortung für QA-Qualifikationsaktivitäten übernehmen
  • •Design- und Qualifikationsdokumente überprüfen und genehmigen
  • •Standortqualifikationsaktivitäten verbessern und umsetzen
  • •An der Durchführung von Risikoanalysen (FMEA) teilnehmen
  • •Abweichungen, Änderungen und CAPAs überprüfen und genehmigen
  • •Ansprechpartner für Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten sein
  • •GMP-Schulungen zu qualifikationsrelevanten Themen anbieten
  • •Interne Audits durchführen
  • •Qualitätsüberwachung bei wiederkehrenden Reviews, Requalifikationen und Validierungen bereitstellen
  • •QA-Qualifikation während Kunden-Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden vertreten

Deine Vorteile

Wertvolle Karriereentwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitsbedingungen
Zusammenarbeit mit erfahrenen Mitarbeitern
Vielfältige Schulungsangebote
Wettbewerbsfähige Pensionskassenregelung

Original Beschreibung

## QA Qualification Expert (d/f/m) 80-100% ###### Permanent employee, Full-time ·Visp,Basel --- ##### Your mission We're seeking a talented and dedicated **QA Qualification Expert** to join our dynamic team in Visp! If you have a strong background in Quality Assurance within the pharmaceutical industry and a passion for ensuring the highest standards, we want to hear from you. Your responsibilities will include: * Act as main responsible for assigned QA qualification activities * Review and approval of design and qualification documents of facilities, utilities and equipment * Drive, improve and implement the site qualification activities and respective strategies * Participate in the execution of risk assessments (FMEA) * Review and approve deviations, changes and CAPAs * Act as contact person for maintenance and calibration activities * Provide GMP training on Qualification relevant topics * Execution of internal audits * Provide quality oversight on periodic review, re-qualification and re-validation activities * Represent QA Qualification during Customer Audits and Health Authority inspections ##### Your profile We are looking for someone with: * Master’s degree or higher in a life science related discipline * Experienced in a GMP-regulated environment for Drug Product manufacturing or testing * Experience in aseptic production * Experience in greenfield projects * At least 5 years’ experience in QA, Operations, Engineering or CQV * Knowledge of relevant GMP regulations (PIC/S, FDA) * Familiar with deviation & change processes * Experience in Computerized System Validation and/or Process Validation is a plus * Proactive and pragmatic quality mindset * Business Fluency in German and English ##### Why us? We offer a dynamic environment where you can contribute meaningfully, collaborate with exceptional minds, and unlock your full potential. Here's what sets ten23 apart: * A valuable and impactful career development opportunity in an inspiring environment * Flexible working arrangements and environment with an open culture and diverse workforce * The opportunity to work with and learn from highly qualified and experienced employees * Our learning and self-developing culture offers a wide range of training options * Competitive pension fund plan, annual bonus, and other financial and non-financial benefit At ten23 we believe in self-responsibility and mutual trust. Therefore, we will provide our employees as much flexibility as possible and limit any bureaucracy to a minimum, whilst ensuring compliance with all applicable laws. ##### About us While most applicants fall short of 100% qualifications, we embrace diverse perspectives and encourage applications from all qualified candidates, regardless of background. Women & underrepresented groups, we see you! Join Us & Make a Difference! ten23 champions equal opportunity and is committed to diversity and inclusion.
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