NO
Novartis
5 Tage

QA Operations Expert(m/w/x)

Vollzeit/Teilzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
ab 65.606 / Jahr auf Vollzeit-Basis
Schaftenau

As a QA Operations Expert, you will play a vital role in ensuring product quality and compliance with global standards. Your daily tasks will involve overseeing GxP functions, managing regulatory requirements, and collaborating on audits to uphold the highest quality assurance practices.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.

Anforderungen

  • •University Degree in Pharmacy, Biochemistry, Biotechnology, Chemistry, Microbiology or equivalent
  • •Professional experience in pharmaceutical industry with direct experience with Pharmaceuticals, Biopharmaceutical or API products and at least 2 years within QA
  • •Thorough knowledge of cGMP requirements and proven track record with FDA / EMA and other Health Authorities
  • •Knowledge of GMP and Management of Quality Audits
  • •Flexibility to work in a fast paced, quickly changing work environment
  • •Knowledge of Manufacturing Process/ Product Expertise
  • •Fluent knowledge of English and German (written and spoken)
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

2 Jahre

Deine Aufgaben

  • •Oversee GxP functions to ensure product quality
  • •Implement and govern practices from the Novartis Manufacturing Manual
  • •Act as the release responsible person for regulatory compliance
  • •Ensure local HA registration and qualified state of facilities
  • •Review and approve PQR and APQR documents
  • •Manage exceptions, deviations, and complaints effectively
  • •Define and implement CAPAs as needed
  • •Ensure compliance with cGxP and regulatory requirements
  • •Adhere to HSE guidelines and requirements
  • •Collaborate in internal and external audits
  • •Ensure Quality Assurance Agreements with third parties are in place
  • •Review and approve MBR, specifications, and test methods
  • •Participate in the compilation and approval of validations and SOPs
  • •Support transfer projects and validation studies
  • •Author SOPs and other GxP documents as required

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung

  • •Market-competitive base salary

Boni & Prämien

  • •Attractive incentive program

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Modern company pension scheme

Kinderbetreuung

  • •Childcare facilities

Weiterbildungsangebote

  • •Learning and development opportunities

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Worldwide career possibilities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?