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ten23 health
Gestern

QA Manufacturing Specialist(m/w/x)

Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
3930 Visp

As a QA Manufacturing Specialist, you will ensure product quality by monitoring manufacturing processes, conducting audits, and providing on-the-floor training. This role involves real-time oversight, documentation review, and supporting compliance with GMP standards.

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Anforderungen

  • Strong background in quality assurance within pharmaceutical or regulated manufacturing environment
  • Solid understanding of GMP (Good Manufacturing Practices)
  • Good understanding of aseptic process and its core requirements
  • Excellent communication and coaching skills
  • Ability to make sound decisions and manage deviations in a fast-paced setting
  • Collaborative spirit and passion for ensuring compliance and product integrity
Keine Angabe

Berufserfahrung

ca. 1 – 4 Jahre

Deine Aufgaben

  • Perform real-time quality assurance support on the shop floor
  • Monitor adherence to GMP practices during critical manufacturing steps
  • Witness and verify critical process steps and in-process controls
  • Document line clearances before manufacturing operations
  • Review manufacturing processes for compliance with batch records and SOPs
  • Ensure proper material handling, labeling, and segregation during production
  • Identify and report deviations or abnormal events on the shop floor
  • Support or lead impact assessment and documentation of deviations
  • Coordinate with QA and production leadership for timely resolution
  • Review completed batch manufacturing records for accuracy and compliance
  • Assist operators with proper GMP documentation practices
  • Verify logbooks, equipment use records, and cleaning records
  • Observe interventions during aseptic operations for compliance
  • Support environmental monitoring and cleanroom behavior compliance
  • Conduct routine walkthroughs and spot checks for GMP standards
  • Participate in internal audits and regulatory inspections
  • Provide on-the-job coaching and GMP guidance to operators
  • Reinforce good documentation practices and quality culture
  • Provide input into root cause analysis based on observations
  • Support implementation of corrective and preventive actions

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Deine Vorteile

Betriebliche Altersvorsorge

  • Competitive pension fund plan

Boni & Prämien

  • Annual bonus

Sonstige Vorteile

  • Financial and non-financial benefits
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