Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe von Produkten und die Qualifizierung neuer Lieferanten. Kundenanfragen und regulatorische Anforderungen liegen in deiner Hand, während du auch Q-Audits durchführst und die Qualität in Projekten sicherstellst.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Chemie- oder Pharmaziestudium mit Approbation
- •Kenntnisse in der Analytik und chemischen Produktionsverfahren
- •Gute Kenntnisse zu Regularien der Pharmazie
- •Kenntnisse der Qualitätsstandards und Regelungen, z.B. GMP, ICH Q7, ISO 9001
- •Interesse an Leitung von QS-Vorgängen
- •Interesse an Koordination von Audits und Inspektionen
- •Sehr gute Deutschkenntnisse
- •Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Aufgaben
- •Produkte freigeben, inklusive API
- •Neue Lieferanten zulassen und qualifizieren
- •Ansprechpartner für Kunden- und Behördenanfragen sein
- •Regulatorische Anforderungen umsetzen
- •Q-Audits betreuen und durchführen
- •Q-Anforderungen in Projekten definieren
- •Einhaltung der Q-Anforderungen verfolgen
- •Anlagen, Maschinen und Prozesse qualifizieren
- •Reklamationen bearbeiten und Qualitätsrisiken bewerten
- •Produktdokumentation erstellen
Deine Vorteile
Attraktives Vergütungspaket
Konditionen gemäß Chemietarifvertrag
37,5 Std./Woche
JobRad
Altersvorsorge und Chemiepensionsfonds
Kostenfreie Sportkurse
Betriebsärztlicher Dienst
Original Beschreibung
Job ID:
75838
Datum:
20.05.2025
Funktionsbereich:
Quality, SHE & Security
Berufserfahrung:
Eingestellung von Hochschulabsolventen
Geschäft:
ANHnewco Vitamins Unit
# QA-Manager (m/w/d)
Als **QA-Manager (m/w/d)** sind Sie Teil der Abteilung Quality Assurance und verantworten für die Einhaltung aller qualitätsrelevanten internen und externen Anforderungen am Produktionsstandort Grenzach. Es erwartet Sie ein engagiertes Team und ein vielseitiges, herausforderndes Tätigkeitsfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsfreiraum. Die Vollzeitstelle ist per sofort oder nach Vereinbarung in befristeter Anstellung für 12 Monate zu besetzen.
**Ihre Aufgaben:**
* Freigabe von Produkten inkl. API
* Zulassung und Qualifizierung neuer Lieferanten
* Ansprechpartner bei Kunden- und Behördenanfragen und Umsetzung der gültigen regulatorischen Anforderungen (ICH Q7, FAMI-QS, Ph. Eur., USP usw.) sowie Betreuung und Durchführung von Q-Audits
* Definition der Q-Anforderungen in Projekten und Verfolgung ihrer Einhaltung sowie Prüfung von Qualifizierungen von Anlagen, Maschinen und Validierungen von Prozessen
* Reklamationsbearbeitung sowie Qualitätsrisikobewertung im Rahmen des Change-Control-Managements
* Erstellung der Produktdokumentation
**Wir bieten:**
* Attraktives Vergütungspaket
* Konditionen und Entgelt gemäß Chemietarifvertrag
* 37,5 Std./Woche
* JobRad
* Altersvorsorge und Chemiepensionsfonds
* Kostenfreie Sportkurse
* Betriebsärztlicher Dienst
**Sie bringen:**
* Abgeschlossenes Chemie- oder Pharmaziestudium mit Approbation
* Kenntnisse in der Analytik sowie relevanter chemischer Produktionsverfahren und gute Kenntnisse zu Regularien der Pharmazie
* Kenntnisse der Qualitätsstandards betreffenden Regelungen, z.B. GMP, ICH Q7, ISO 9001, FAMI-QS FSSC 22000, HACCP
* Interesse an der Leitung von QS-Vorgängen von Anfang bis Ende (z. B. Produktfreigabe, Management von Beschwerden, Abweichungen, Change Management, Lieferantenqualifikationen, Erstellung von Produktqualitätsprüfungen, Risikobewertung, Überprüfung der Validierung)
* Interesse an der Koordination von Audits und Inspektionen und nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Optimierung der Effizienz der Abläufe
* Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Gleichstellungserklärung**
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