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QA Manager Product Compliance(m/w/x)

Simtra BioPharma Solutions
Halle (Saale)

In dieser Rolle leitest du ein Team und bist verantwortlich für die Implementierung und Optimierung von Prozessen im Qualitätsmanagement. Du kommunizierst mit Kunden, kümmerst dich um das Reklamationsmanagement und arbeitest aktiv an Projekten mit.

Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium in Chemie oder Pharmazie
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
  • •Fundierte GMP-Kenntnisse wünschenswert
  • •Analytisches Denkvermögen und Führungskompetenz
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Veeva)

Deine Aufgaben

  • •Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams
  • •Implementierung und Weiterentwicklung des CAPA-Prozesses
  • •Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Maßnahmen
  • •Betreuung und Optimierung des Lieferantenmanagements
  • •Steuerung des Change Control Managements
  • •Überwachung des Change Control Managements
  • •Bearbeitung des Reklamationsmanagements
  • •Nachverfolgung des Reklamationsmanagements
  • •Durchführung des Risikomanagements
  • •Weiterentwicklung des Risikomanagements
  • •Unterstützung des Kundenprojektmanagements
  • •Kommunikation mit nationalen und internationalen Kunden
  • •Kommunikation qualitätsrelevanter Ereignisse
  • •Erstellung pharmazeutischer Qualitätsvereinbarungen
  • •Prüfung pharmazeutischer Qualitätsvereinbarungen
  • •Verhandlung pharmazeutischer Qualitätsvereinbarungen
  • •Zusammenstellung qualitätsrelevanter Registrierungsunterlagen
  • •Leitung von Task Forces
  • •Aktive Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung
30 Tage Urlaub
Moderne Kantine
Job-Rad Leasing
Gute Verkehrsanbindung
Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
Kostenlose Betriebssportarten
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