QA GMP Specialist DS(m/w/x)

# QA GMP Specialist DS (w/m/d) **Singen, Germany** | **Full time** ## Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als **QA GMP Specialist DS (w/m/d)** Befristet 2 Jahre Als QA GMP Supervisor Drug Substance in der Dengue-Impfstoff Produktion bist du verantwortlich für die Gewährleistung einer hohen Qualität unter Einhaltung der europäischen und internationalen cGMP-Richtlinien sowie der Qualitätsstandards von Takeda. **Was du beitragen wirst:** * Überwachung und Kontrolle der Produktionsprozesse in der Aufbauphase und in der zukünftigen Routine-Produktion von Drug Substance * Hauptansprechpartner für Qualitätsfragen in den Fachabteilungen * Pünktliche Erstellung, Koordination, Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs, Risikoanalysen, Reklamationen und SOPs * Unterstützung bei der Analyse von Abweichungen, Erstellung von Risikoanalysen und kontinuierlichen Prozessverbesserungen * Überprüfung und Genehmigung von elektronischen Chargendokumenten und anderen relevanten Dokumenten gemäß GMP-Anforderungen und Regularien * Umsetzung und Aufrechterhaltung von GMP-konformen Schulungsprogrammen * Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in der Produktion * Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und internen Audits In dieser Position berichtest du an den Team Lead GMP Supervisor Shopfloor DS. **Was du zu Takeda mitbringst:** * Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich mit biotechnologischer Erfahrung, beispielsweise als BTA oder CTA * Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Produktion, Reinraum oder Qualitätssicherung * Bereitschaft zur Schichtarbeit * Ausgeprägtes Qualitätsverständnis und hohes Verantwortungsbewusstsein * Starke Kommunikationsfähigkeiten, Teamgeist, Belastbarkeit und Zuverlässigkeit * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Sicherer Umgang mit MS-Office und anderen IT-Systemen **Was wir dir bieten:** * Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag * Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld * 30 Urlaubstage * Fort- und Weiterbildungen * Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV * Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren * Subventionierte Kantine * Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme * Berufsunfähigkeitsversicherung * Pflegezusatzversicherung * Mitarbeiterrabatte * Aktienprogramm * Mitarbeiterempfehlungsprogramm * Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge * Zukunftsbetrag * Globales Wellbeing-Programm * Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden * Mitarbeiteranerkennungsprogramm ## Locations Singen, Germany ## Worker Type Employee ## Worker Sub-Type Fixed Term (Fixed Term) ## Time Type Full time