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Prozessmanager:in(m/w/x)

CSL Plasma
Marburg

Dein Alltag besteht darin, Projektteams in verschiedenen Bereichen zu unterstützen. Du analysierst kontinuierlich die Produktionsprozesse, optimierst Abläufe und begleitest technische Änderungen, während du aktiv an GMP-Audits mitwirkst.

Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science
  • •4 - 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung
  • •Sehr gute EDV- und Englischkenntnisse
  • •Gute GMP-Kenntnisse
  • •Erste Erfahrungen in interdisziplinärer Projektarbeit von Vorteil
  • •Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • •Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • •Teamorientierte Arbeitsweise

Deine Aufgaben

  • •Projektteams bei Investitionsprojekten unterstützen
  • •Produktionsprozesse und Abläufe kritisch analysieren
  • •Technische Änderungen erstellen und nachverfolgen
  • •Bei abteilungsübergreifenden Abweichungen mitarbeiten
  • •Inprozess-Kontrolltrendings durchführen und analysieren
  • •GMP-Koordinator bei Produktionsdokumenten unterstützen
  • •Kalibrierungsübersichten erstellen und bewerten
  • •Tech-Transfers für technische Upgrades unterstützen
  • •Mitarbeit bei GMP-Audits und Inspektionen

Deine Vorteile

Sehr gute Verdienstmöglichkeiten
Weihnachts- und Urlaubsgeld
Freiwillige Bonuszahlung
Bike Leasing mit Rabatten
Nutzung eines Langzeitkontos
Professionelle Hilfe im Alltag
Betriebliche Altersvorsorge

Original Beschreibung

# Prozessmanager/in (m/w/x) **EMEA, DE, Marburg, CSL Behring** | **Full time** Für unseren Value Stream – **Filling / Lyo** in **Marburg** suchen wir aktuell eine/n # Prozessmanager/in (m/w/x) R-254425 Vollzeit / befristet **Aufgabe** * Unterstützung diverser Projektteams (Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP-Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten * Ständige kritische Analyse der Produktionsprozesse, der technischen Anlagen und der Prozessabläufe zur Detektion von Möglichkeiten zur Optimierung von Prozessen, Equipmenteinsatz, Kapazitätsnutzung zur Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Produktsicherheit, Produktverfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit * Erstellung und Nachverfolgung von technischen- und Prozessänderungen: Aufnahme der Anträge in „Trackwise“ mit eigenständiger Festlegung des Reviewteams, Zusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen Aktionen und Koordination der Umsetzung * Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen) * Durchführung des Inprozess-Kontrolltrendings, dabei Erfassung von IPK-Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif. Datenbanken), Durchführung statistischer Auswertungen zur Analyse von Trends, Melden von Auffälligkeiten an den Vorgesetzen mit Interpretation der Daten, der Ursache von Auffälligkeiten und der empfohlenen Maßnahmen * Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen (Papierversion) oder der MBRs (Master Batch Records) in MES * Erstellen von Kalibrierungsübersichten, Durchführen von Messstellenbewertunen Auf Basis des vorhandenen Präparate- und anlagenspezifischen Spezialwissens inhaltliche Überprüfung und Bewertung von Validierungsdokumenten, Qualifizierungsdokumenten, Registrierungsdokumenten * Unterstützung von Tech-Transfers im Rahmen von technischen Upgrade-Projekten, hinsichtlich Auswahl und Festlegung des Anlagenlayouts sowie Anpassung des Prozessablaufes für den großtechnischen Maßstab, Transfer der Produktionsverfahren an andere Standorte, Mitarbeit bei der Konzipierung und dem Aufbau von Produktionsanlagen an anderen Standorten * Bei internen und externen GMP-Audits: Mitarbeit bei• Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen), Präsentation von Dokumenten und Beantwortung fachlicher Anfragen der Inspektoren **Fähigkeiten und Erfahrungen** * i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Pharmatechnik * 4 - 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung * Sehr gute EDV- und Englischkenntnisse sowie gute GMP-Kenntnisse * Erste Erfahrungen in interdisziplinärer Projektarbeit von Vorteil * Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein sowie eine hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit * Selbständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise **Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen** * Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen * Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen „Zukunftsbetrag“ * Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen * Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub) * Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.) * Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
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