Prozess-Spezialist Pharma Impfstoffherstellung(m/w/x)

# Prozess- Spezialist Pharma Impfstoffherstellung (m/w/d) **AUT - Lower Austria - Krems An Der Donau** | **Full time** | **Hybrid** Job Description Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Mit unserem neuen Produktionsstandort in **Krems an der Donau** wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet. Für diese Produktionsstätte in Krems suchen wir einen **Prozess- Spezialist Pharma Impfstoffherstellung (m/w/d) ab sofort unbefristet und in Vollzeit** im Bereich der Herstellung von bakteriellen Antigenen. **Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich zählen:** * Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sowie Standards und Richtlinien * Sicherstellung der zeitgerechten Erstellung von Abweichungsmeldungen und Leitung der Untersuchung mit Hilfe des aktuellen Berichtsystems (gegenwärtig Reliance) * Praktische Unterstützung des Standorts bei Problemstellungen, Ursachenanalysen und funktionsübergreifenden Untersuchungen * Erstellung und Umsetzung von Change Controls mit Hilfe des aktuellen Berichtsystems (gegenwärtig Reliance) * Bearbeitung von Auditbeobachtungen inklusive der Festlegung von geeigneten CAPA-Maßnahmen und deren zeitgerechter Abarbeitung * Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung von GMP-Dokumenten * Unterstützung bei datenorientierten Entscheidungen sowie der Visualisierung von Problemen, Ergebnissen, und Fortschritt unter Verwendung der aktuellen Berichtssysteme * Zusammenarbeit mit dem Bereich Validierung zur Qualifizierung von Equipment sowie zur Validierung von Prozessen * Unterstützung der Produktionsteams sowie funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Erfahrungsaustausch mit anderen Abteilungen **Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:** * Bachelor/Master Ingenieur oder Fachschul-Abschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Praktikum in Pharmazeutischer Technologie oder vergleichbare Erfahrung * Erste Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneiformen, Biologika oder Diagnostika * Projektmanagement und Änderungsmanagement Fähigkeiten * Erfahrung in der Anwendung von Werkzeugen und Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung von Vorteil * Grundkenntnisse in folgenden Bereichen von Vorteil: Bioprozesstechnologie, Lean Manufacturing, Six Sigma Tools, wissenschaftliche Problemlösung (PDCA), SMED, Ursachen-/Fehleranalyse, 5S, Wertstromanalyse, DMAIC * Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift * Organisatorisches Geschick, Hands on Mentalität sowie Teamfähigkeit. Strukturierte, eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise * Hohe Zuverlässigkeit, ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein **Wir bieten Ihnen:** * Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes * Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld in einer neuen, wachsenden Organisation * Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen * Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung * Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten * Attraktive Sozialleistungen * Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen * Unterstützte Kantine * Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr! Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.5732,24 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. **Employee Status:** Regular **Relocation:** No relocation **VISA Sponsorship:** No **Travel Requirements:** 10% **Flexible Work Arrangements:** Hybrid **Shift:** Not Indicated **Valid Driving License:** No **Hazardous Material(s):** n/a **Required Skills:** Analytical Problem Solving, Analytical Problem Solving, Animal Care, Biology, Bioprocess Engineering, Change Controls, Change Management, English Language, Equipment Maintenance, Equipment Set Up, Failure Analysis, Good Manufacturing Practices (GMP), Innovation, Lean Manufacturing, Machinery Operation, Management Process, Manufacturing Operations, Multilingualism, Process Engineering, Process Optimization, Production Planning, Production Scheduling, Project Management, Raw Material Specifications, Regulatory Compliance {+ 5 more} **Preferred Skills:** **Job Posting End Date:** 09/14/2025