Projektmanager Qualitätssysteme - Data Integrity Officer(m/w/x)

Befristeter Vertrag

Vollzeit

mit Homeoffice

Berufserfahren

Keine Angabe

Sankt Wendel

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Umsetzung eines Compliance-Programms zur Datenintegrität in Laboren. Dein Alltag umfasst die Planung und Durchführung von Verbesserungsprojekten sowie die Schulung von Mitarbeitenden, um die Anforderungen an die Datenintegrität zu gewährleisten.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
•Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld
•Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
•Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen
•Kenntnisse in instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
•Erfahrung im Projektmanagement
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen
•Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren
•Affinität zu IT-Systemen

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 – 4 Jahre

Deine Aufgaben

•Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität
•Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten
•Entwicklung und Schulung von Prozessen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+
•Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
•Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen
•Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
•Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Data Integrity
•Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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