Projektmanager klinische Studien (Schwerpunkt ATMP) / Clinical Project Manager(m/w/x)

Projektmanager klinische Studien (Schwerpunkt ATMP) / Clinical Project Manager (m/w/d) bei Alcedis GmbH Als Projektmanager im Team Clinical Operations (m/w/d) baust du den Studienbereich rund um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) mit uns weiter aus und betreust eigenverantwortlich die klinischen Arzneimittelprüfungen. Auch die Betreuung von Studien außerhalb des ATMP-Sektors, wie nicht-interventionelle Studien (NIS) und Studien im Bereich Medizinprodukte sind ebenfalls möglich. Du bringst deine ATMP-Expertise bei uns ein und koordinierst mit Engagement und Professionalität multizentrische und (inter-)nationale Studien von namhaften Kunden mit hochinteressanten klinischen Indikationen. * Du bist primärer Ansprechpartner für ATMP-Studien * Du recherchierst und behältst den Überblick über regulatorische Studienanforderungen und Entwicklungen * Du bist zuständig für die Entwicklung von Prozessen, SOPs/Arbeitsanweisungen, Formularen usw. zur Standardisierung und Formalisierung * Du übernimmst zudem klassische Projektmanagement-Tätigkeiten für dir zugewiesene Studien: * selbstständige und selbstverantwortliche Projektplanung sowie Projektdurchführung von A-Z * Steuerung der Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg * Funktion als Key-Contact des Auftraggebers * Steuerung des globalen Vendor Managements (Partner CRO’s) * Schulung und Unterstützung des Projekt-Supportteams * Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare geeignete Qualifikation, idealerweise mit medizinischem Schwerpunkt * Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung (idealerweise Projektleitung) von klinischen Studien mit Gen- und/oder Zelltherapeutika * Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155, ISO 20916, AMG/MDR/IVDR und hast bereits Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen von ATMP-Studien * Deine Arbeitsweise ist analytisch, lösungsorientiert und verantwortungsvoll * Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Office-Anwendungen mit * Eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit sind für dich selbstverständlich * Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse * Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen * Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team * Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren * Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen * Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice oder ggf. auch fully-remote zu arbeiten * Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))