Du bist verantwortlich für die Genehmigung von Kommunikationsmaterialien und die Koordination von LMR-Projekten. Dein Alltag umfasst die Bewertung wissenschaftlicher Literatur sowie den Austausch mit Fachabteilungen, um effiziente Genehmigungsprozesse sicherzustellen.
Anforderungen
- •Hochschulabschluss in Pharmazie oder Biowissenschaften
- •Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Fähigkeit, medizinisches Grundverständnis zu entwickeln
- •Verständnis der Verhaltenskodizes der Pharmaindustrie
- •Ausgeprägte strukturierte und organisatorische Arbeitsweise
- •Teamplayer mit Interesse an cross-funktionalen Teams
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Materialien für externe Kommunikation genehmigen
- •Produktportfolio im deutschen Markt prüfen
- •LMR-relevante Projekte koordinieren
- •Wissenschaftliche Literatur und Informationen bewerten
- •Aktuelle Informationen mit Fachfunktionen abstimmen
- •Lösungsorientierte Ansätze für LMR-Prozess identifizieren
- •Austausch im LMR-Team sicherstellen
- •Interne Schulungen zum LMR-Prozess durchführen
- •Anfragen der medizinischen Information koordinieren
- •Best Practice Sharing zwischen Kollegen fördern
Deine Vorteile
Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket
Flexibles hybrides Arbeitsmodell
Konzernkitas und Kinderbetreuung
Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
Kostenlose HealthChecks und Gesundheitsseminare
Inklusive Arbeitsumgebung und Diversität
Original Beschreibung
**Project Manager LMR (Legal-Medical-Regulatory) (alle Geschlechter)**
**DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN**
* Du bist für den Review und die Genehmigung von Materialien (medizinisch/kommerziell) zur externen Kommunikation im Rahmen des LMR (Legal- Medical-Regulatory) Genehmigungsprozesses gemäß SOP hinsichtlich medizinisch-wissenschaftlicher, regulatorischer und rechtlicher Aspekte zuständig
* Diese Materialien umfassen das Produktportfolio der Bayer Vital im deutschen Markt, u.a. die therapeutischen Bereiche Onkologie, General Medicines, Radiologie, Ophthamologie
* Du unterstützt und/oder koordinierst LMR-relevante Projekte auf lokaler, regionaler und globaler Ebene
* Du übernimmst die Sichtung und Bewertung der produktspezifischen, wissenschaftlichen Literatur sowie der verfügbaren Informationen aus regulatorischer und rechtlicher Sicht
* Du bist im regelmäßigen Austausch und Abstimmung zu aktuellen Informationen mit allen relevanten Fachfunktionen (u.a. Therapeutic Area, Marketing, Pharmakovigilanz und anderen Bayer Vital-Funktionen) und bist für die Identifikation von lösungsorientierten Ansätzen für einen effizienten LMR- Genehmigungsprozess im Sinne der internen Stakeholder Bedürfnisse zuständig
* Dein kontinuierlicher Austausch innerhalb des LMR-Teams, der Customer Excellence and Governance Abteilung/Funktionen und der globalen Medical Governance Funktionen gehören zu deinen Aufgaben
* Du übernimmst die interne Schulung und das Stakeholder-Management zum LMR-Prozess
* Du unterstützt lokale und globale Medical Governance Themen und koordinierst Anfragen der medizinischen Information
* Du stellst den regelmäßigen Austausch und Best Practice Sharing zwischen verschiedenen Kolleg\*innen auf lokaler, regionaler und globaler Ebene sicher, insbesondere zu Themen im Bereich Medizinischer Information und Governance Excellence
**WAS DICH AUSZEICHNET**
* Du hast einen Hochschulabschluss (Master und/oder Promotion) in Pharmazie, Biowissenschaften oder Medizin
* Du bringst mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit
* Du besitzt die Fähigkeit, ein breites medizinisches Grundverständnis zu entwickeln
* Dein Verständnis über die Verhaltenskodizes der Pharmaindustrie und anderer regulatorischer Richtlinien (u.a. HWG, AMG) zeichnen dich aus
* Du hast eine ausgeprägte strukturierte und organisatorische Arbeitsweise (Priorisierung), mit einem hohen Maß an Flexibilität und Effizienz sowie Interesse an digitalen Medien
* Du bist ein Teamplayer mit großem Interesse in cross-funktionalen Teams zu arbeiten und in einer/m agilen Arbeitskultur/Umfeld zu agieren
* Deine fließenden Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
**WAS WIR BIETEN**
Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn: **Was dir wichtig ist, ist uns wichtig! **
* Deine **finanzielle Stabilität** sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Funktionseinkommen und einem leistungsorientierten Bonus. Darüber hinaus können Vorgesetzte durch Individuelle Einmalzahlungen herausragende Leistungen würdigen.
* Hybride Arbeitsmodelle: Wann immer es möglich ist, geben wir dir die **Flexibilität** zu arbeiten wie, wo und wann es für dich am besten ist.
* Deine **Familie** hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.
* Deine **Weiterentwicklung** fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.
* Deine **Gesundheit** und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch kostenlose HealthChecks beim Werksarzt, Gesundheitsseminare und viele weitere gesundheitsförderliche Maßnahmen.
* Diversität feiern wir in einer **inklusiven Arbeitsumgebung**, in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen.
**Die Stelle wird bei der Bayer Vital GmbH besetzt.**
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber\*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
**Standort:** Leverkusen
**Division:** Pharmaceuticals
**Referenzcode:**851691