Produktionsmitarbeiter mit der Zusatzfunktion Wartungskoordinator(m/w/x)

# Produktionsmitarbeiter mit der Zusatzfunktion Wartungskoordinator (m/w/d) **Penzberg** | **Full time** ### The Position **Die Abteilung** Als Produktionsteam am Standort Penzberg verfolgen wir ein gemeinsames Ziel: für Patient:innen weltweit Medikamente zur Behandlung schwerwiegender Krankheiten herzustellen. Im Zuge einer „Lean-Production“ ist es für uns dabei selbstverständlich, nicht nur herausragende Produkte zu liefern, sondern uns stetig zu optimieren und mit neuen Ansätzen den Nutzen für unseren Patient:innen zu erhöhen. **Dein Team** Wir sind ein ca. 18-köpfiges Team in der Pharma-Produktion in Penzberg mit unterschiedlichen fachlichen Hintergründen, die verschiedene Produkte ab Klinischer Phase 3 aufreinigen. Dafür ist eine enge Zusammenarbeit mit der vorgelagerten Fermentation, der nachgelagerten Abfüllung, dem Pufferansatz, MSAT, Quality und dem technischen Team selbstverständlich. Wir sind stolz darauf, dass wir von hier aus die ganze Welt mit Medikamenten versorgen. Hierzu arbeiten wir mit Spaß und Leidenschaft Hand in Hand, um immer die geforderte Menge Produkt in der bestmöglichen Qualität zu liefern. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig. Wir arbeiten seit mehreren Jahren mit Methoden aus dem Lean-Production-System, kontinuierliche Verbesserung ist für uns essentiell. Um all das weiterhin erfolgreich zu tun, brauchen wir Dich in unserem Team! Wir arbeiten aktuell in einem Zweischichtmodell zwischen 06:00 Uhr und 22:00 Uhr und gelegentlich auch in der Nacht, wobei der **Hauptteil der Arbeit in der Tagschicht** passiert. Bei der Planung der Schichten ist uns **Deine Gesundheit wichtig** und wir achten ebenso auf faire Zulagen. **Hauptaufgaben** * Zu deinen Aufgaben gehört die Durchführung, Planung und Koordination von Arbeitsschritten und Produktionsabläufen und deren Dokumentation. * Konkret bedienst du automatisierte Anlagen (z.B. Chromatographie, Ultrafiltration, Virusfiltration, Packen von Chromatographiesäulen), ziehst Proben und analysierst sie. * Dazu gehört auch Laborarbeit, Durchführung von Wartung und anderen Instandhaltungsarbeiten. * Du behebst kleinere Fehler und Abweichungen des Produktionsprozesses selbst bzw. mit deinen Schnittstellen. * Des Weiteren wirst Du mit diversen LEAN-Tools, wie z.B. KANBAN, Line-Manning, 5S etc. arbeiten und im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung Themen voranbringen. **Deine Zusatzaufgaben als Wartungskoordinator** *(ca. 20% deiner Zeit, da du dir diese Aufgaben mit einem Kollegen teilst)* * Ermittlung und Abstimmung von Wartungsterminen für Anlagen in enger Zusammenarbeit mit den TT-Wartung Beauftragten. * Organisation und Verteilung von Wartungsaufgaben mittels Work Manager o.ä. Tools. * Selbständige Pflege und Anpassung von Terminen im ProPlan in Zusammenarbeit mit TS. * Koordination der Wartungen über Huddle, Tagesplan und ProPlan. * Besprechung und Dokumentation des Fortschritts von Wartungen, Abschaltungen und Umbau Aktivitäten am Info Board. * Sicherstellung und Überprüfung der Sicherheitsabsperrungen bei Wartungen und Umbauten gemäß den Vorgaben. * Regelmäßige Teilnahme am TT-Jahreswartungshuddle und an der Wartungs Community. * Beaufsichtigung und Kontrolle der Arbeiten gemäß dem Fremdfirmenmanagement (GEMBA). * Ansprechpartner für Techniker und Handwerker vor Ort hinsichtlich der Einhaltung von Sicherheitsabsperrungen bei Wartungen und Umbauten. * Kontrolle der Anlage auf Mängel und Defekte sowie ggf. Veranlassung von Reparaturen. * Verantwortlich für die Einträge ins Betriebsbuch/MCO/SAP bei Wartungen und Umbauten. * Bestellung von Material für die Wartung mit Unterstützung des Technischen Teams. * Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben auf den Wartungsdokumenten. * Überprüfung und Ausfüllen der Erlaubnisscheine in Zusammenarbeit mit AR. * Durchführung von Wartungsarbeiten an Anlagen und Geräten. **Was du wissen solltest:** * Unser Arbeitsalltag findet in der Reinraum-Umgebung statt unter strenger Einhaltung der Auflagen für GMP, Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene. * Wir arbeiten im Schichtbetrieb mit der generellen Bereitschaft zur Nachtschicht, wenn dies vom Prozessablauf benötigt wird. * Das Arbeiten an Wochenenden, Feiertagen als auch über den Jahreswechsel, ist für uns der Regelfall. **Qualifikation /****Ausbildung** * Du hast eine Ausbildung zum Laboranten/CTA/BTA/MTA/Chemikanten und ggf. eine Fortbildung zum Techniker/Meister abgeschlossen oder eine vergleichbare technische Ausbildung. * Alternativ hast du eine langjährige Berufserfahrung im GMP Umfeld und der Steuerung von biopharmazeutischen Prozessen bzw. im Bereich Wartung und Instandhaltung von Anlagen und Geräten. **Erfahrung** * Grundkenntnisse der cGMP, Qualitätssysteme sowie der Bearbeitung von Abweichungen. * Erfahrung mit Automatisierungssystemen für die Produktionsanlage ggf. von Siemens Biomes/MES. * Erfahrung im Umgang mit Wartungsplanungs Tools wie SAP/Aspire/Workmanager. * Kenntnisse in der Planung und Organisation von Wartungsarbeiten. * Kenntnisse der GMP-Vorgaben und deren Anwendung in der Wartung. **Kompetenzen** * Du verkörperst die Denkweise kontinuierlicher Verbesserungen. * Du stehst Veränderungen offen gegenüber, denkst „out-of-the-box” und verlierst dabei nicht den Überblick für das große Ganze. * Hohes Bewusstsein für Arbeitssicherheit und Einhaltung der Sicherheitsvorgaben. * Du verfügst über eine offene, kommunikative Art, kannst dich schnell auf neue Themen einlassen und verstehst etwas von Agilität. * Du bist neugierig und bereit, neue Dinge zu erlernen, du suchst dabei aktiv nach Lernmöglichkeiten. * Du hast Ausdauer, in Form von Leidenschaft und Beharrlichkeit angesichts von schwierigen Situationen. * Dein empathisches Auftreten verleiht dir sehr viel Geschick im Umgang mit anderen Menschen. **Diese Position ist auf zwei Jahre befristet.**