Du arbeitest im Reinraum, sorgst für die Aufrechterhaltung der Routinebetriebe und führst die Herstellungsprozesse gemäß den GMP-Anforderungen durch.
Anforderungen
- •Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung
- •Grundlegende technische Kenntnisse
- •Erfahrung in aseptischem Arbeiten
- •Kenntnisse in Zell- und Viruskultur von Vorteil
- •SAP-Kenntnisse von Vorteil
- •Gute MS-Office Grundkenntnisse
- •Team- und Projektarbeit in englischer Sprache
- •Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Deine Aufgaben
- •Arbeiten im Reinraum der Klassen A-D
- •Routinebetrieb aufrechterhalten und reinigen
- •Herstellungsprozesse gemäß GMP durchführen
- •Verfahrensanweisungen (SOPs) erstellen und anpassen
- •Unterstützung beim Abweichungsmanagement leisten
- •Produktionsanlagen betreiben und warten
- •Prozessrelevantes Equipment bedienen
- •Geräte implementieren und qualifizieren
- •Prozesse validieren und unterstützen
- •An Inspektionen und Audits teilnehmen
- •Schulungen durchführen und Bereitschaftsdienst leisten
- •GMP-Status sicherstellen und Sicherheitskultur verbessern
Original Beschreibung
# Produktionsmitarbeiter Impfstoffherstellung (m/w/d)
**DEU - Niedersachsen - Burgwedel** | **Full time** | **Not Applicable**
Job Description
Zur Verstärkung unseres motivierten Teams an unserem Standort Burgwedel suchen wir ab sofort in Vollzeit und zunächst für 2 Jahre befristet eine/n **Produktionsmitarbeiter in der** **Impfstoffherstellung (m/w/d).**
**Aufgaben:**
* Arbeit in Reinraumklassen A-D zur Sicherstellung des Produktionsbetriebs
* Aufrechterhaltung des Routinebetriebs inkl. Reinigung, Monitoring, Materialbestellung und -bereitstellung
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Herstellungsprozessen gemäß GMP-Anforderungen
* Erstellung und Anpassung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Unterstützung bei Abweichungsmanagement und Prozessverbesserungen
* Betrieb und Wartung von Produktionsanlagen, sowie Bedienung von prozessrelevantem Equipment
* Unterstützung bei Implementierung, Qualifizierung von Geräten und Validierung von Prozessen
* Mitarbeit bei Inspektionen, Audits, Schulungen und Teilnahme am Bereitschafts- und Schichtdienst
* Sicherstellung des GMP-Status und aktive Mitarbeit zur Verbesserung der Sicherheitskultur am Standort
**Qualifikation:**
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbarer Abschluss im pharmazeutischen Bereich
* Grundlegende technische und naturwissenschaftliche Kenntnisse
* Erfahrung in aseptischem Arbeiten und GMP-gerechter Dokumentation
* Kenntnisse in Zell- und Viruskultur sowie in der Arbeit mit Großanlagen (z. B. Abfüllung, Filtration, Formulierung) von Vorteil
* SAP-Kenntnisse und Erfahrung mit Behördeninspektionen sind von Vorteil
* Gute MS-Office Grundkenntnisse
* Team- und Projektarbeit, idealerweise auch in englischer Sprache
* Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, insbesondere im GMP-Umfeld
**Employee Status:**
Project Temps (Fixed Term)
**Relocation:**
No relocation
**VISA Sponsorship:**
No
**Travel Requirements:**
No Travel Required
**Flexible Work Arrangements:**
Not Applicable
**Shift:**
Not Indicated
**Valid Driving License:**
No
**Hazardous Material(s):**
N/A
**Job Posting End Date:**
06/3/2025