Du bist verantwortlich für die Herstellung von Produktlösungen und stellst sicher, dass alle Chargen den Spezifikationen entsprechen. Außerdem dokumentierst du alle Tätigkeiten gemäß GMP-Vorgaben und optimierst kontinuierlich die Produktionsprozesse.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe
- •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
- •Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit IT-Systemen
- •Bereitschaft in einem Schicht-Modell zu arbeiten
- •Fließende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Deine Aufgaben
- •Produktlösungen zeitgerecht herstellen
- •Produktionsanlagen bedienen und Rohstoffe wiegen
- •Prozessbegleitende Prüfungen durchführen
- •Prozesse zur Herstellung validieren
- •Tätigkeiten gemäß GMP-Anforderungen dokumentieren
- •Reinraumumgebung sicherstellen
- •Prozessverbesserungen umsetzen und Dokumente anpassen
Original Beschreibung
# Produktionsexperte - befristet auf 2 Jahre
**Kaiseraugst** | **Full time**
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### The Position
Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher.
Werde Teil unseres Teams und trage als Production Expert dazu bei, dass wir die höchsten Standards in der pharmazeutischen Herstellung und Versorgung von über 120 Ländern mit qualitativ hochwertigen, sterilen Biologika-Produkten erfüllen!
### **Die Möglichkeit**
Als Production Expert trägst du gemeinsam mit deinen Kolleginnen und Kollegen die fachliche Verantwortung für den Produktionsbereich Filling Services (Compounding, Raw Materials, Equipment) innerhalb des Sterile Filling und trägst die Verantwortung für folgende Aufgaben:
* Verantwortlich für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die zur Produktion kommerzieller, steriler Biologika-Produkte, beispielsweise Flüssigvials und -spritzen verwendet werden
* Bedienen der Produktionsanlagen, sowie Wiegen und Kontrollieren der Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die hergestellten Chargen die richtigen Inhaltsstoffe und Mengen enthalten
* Durchführen prozessbegleitender Prüfungen der hergestellten Produktlösung (IPC), um sicherzustellen, dass die Chargen den Spezifikationen entsprechen
* Unterstützen bei der Validierung von Prozessen, die direkt mit der Herstellung verknüpft sind, einschliesslich Reinigung und Sterilisation
* Dokumentieren der Tätigkeiten gemäss GMP-Anforderungen
* Sorgen für eine Reinraumumgebung, die den behördlichen Anforderungen, der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Standardbetriebsverfahren entspricht
* Ausführung von Prozessverbesserungen und Anpassung von Vorgabedokumenten unter Anwendung von LPS Tools.
### **Wer Du Bist:**
Für diese Stelle bringst du folgende Qualifikationen mit:
* Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe oder vergleichbare Ausbildung (Pharma/Technik/Mechanik/Automation)
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel und Erfahrung im GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld (Arbeiten / Dokumentation)
* Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen beziehungsweise sicherer und routinierter Umgang mit IT-Systemen (MES, Google-Anwendungen, Lagerverwaltungssysteme, SAP, Anlagensteuerungssystemen)
* Bereitschaft in einem Schicht-Modell zu arbeiten und Pikettdienst zu übernehmen
* Fließende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung.
Der Standort ist Kaiseraugst, und die Stelle ist befristet auf 2 Jahre und in Vollzeit. Es wird in Schichtarbeit gearbeitet.
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