DQ
DQS Medizinprodukte GmbH
1 Monat

Produktaktenprüfer / Auditor für Medizinprodukte(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Bad Vilbel

In dieser Rolle bewertest du technische Dokumentationen und führst Audits durch, während du eng mit Experten zusammenarbeitest. Du spielst eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten und unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich
  • •Mehrjährige Berufserfahrung (> 4 Jahre) in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung oder Qualitätssicherung von Medizinprodukten
  • •Idealerweise mehrjährige (>10 Jahre) Berufserfahrung als Auditor und/oder Produktbewerter
  • •Tiefgehende Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 62366-1, IEC 60601, ISO 14155, MDSAP
  • •Anerkannte und nachweisliche Qualifikationen als Lead Auditor für MDR, ISO 13485 und idealerweise MDSAP
  • •Ausgeprägte Fähigkeit zur Bewertung komplexer technischer und klinischer Sachverhalte
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Hohes Maß an Eigenverantwortung, Objektivität und professioneller Kommunikation
  • •Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

10–15 Jahre

Deine Aufgaben

  • •Technische Dokumentationen bewerten
  • •Audits nach MDR, ISO 13485 und ggf. MDSAP durchführen
  • •Änderungen an Produkten und QM-Systemen beurteilen
  • •Auditprogramme und Stichprobenpläne erstellen
  • •Ressourcen zuweisen und Anträge verifizieren
  • •Konformitätsbewertungsverfahren mitwirken
  • •Fachlichen Austausch mit Experten pflegen
  • •Behördenanfragen unterstützen und an Inspektionen teilnehmen
  • •Interne Verbesserungsmaßnahmen unterstützen

Tools & Technologien

MDRISO 13485ISO 14971ISO 10993IEC 62304IEC 62366-1IEC 60601ISO 14155MDSAP

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Hybrides Arbeiten

Boni & Prämien

  • •Attraktive, leistungsbezogene Vergütung

Weiterbildungsangebote

  • •Interessante Möglichkeiten zur Weiterbildung

Modernes Büro

  • •Moderne Arbeitsbedingungen

Öffi Tickets

  • •Jobticket

Firmenfahrrad

  • •JobRad

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Vermögenswirksame Leistung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Kantine und Lounge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DQS Medizinprodukte GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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