Product Center Manager(m/w/x)

Vollzeit

mit Homeoffice

Senior

Keine Angabe

Schweinfurt

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle bist du der Hauptansprechpartner für medizinische Softwareprodukte mit CE-Kennzeichnung. Du sorgst dafür, dass alle CE-Anforderungen erfüllt werden, führst Risikomanagement durch und überwachst die Produktsicherheit über den gesamten Lebenszyklus hinweg.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Ingenieurwesen oder vergleichbar
•Mehrjährige Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassung komplexer Systeme
•Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
•Hohe Expertise im Risikomanagement von Medizinprodukten
•Gute Kenntnisse im Projektmanagement
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Bachelor-Abschluss

ODER

Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

•Hauptansprechpartner:in für medizinische Softwareprodukte mit CE-Kennzeichnung sein
•Grundlegende Anforderungen für die CE-Konformitätserklärung sicherstellen
•Jährliche Überprüfung der CE-Konformität durchführen
•Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation leisten
•Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg durchführen
•Risikobewertungen in Zusammenarbeit mit dem Verantwortlichen für Risikomanagement erstellen
•Potenzielle Produktrisiken bewerten, z. B. aus Marktbeobachtung und Qualitätsproblemen
•Konformitätserklärung einreichen
•Designänderungen zur Produktsicherheit einleiten, unterstützen und freigeben
•CAPA-Maßnahmen zur Produktsicherheit und regulatorischen Anpassung einleiten und unterstützen
•Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance) verantworten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

•Möglichkeit mobil zu arbeiten

Karriere- und Weiterentwicklung

•Individuelle Karriereplanung

Weiterbildungsangebote

•Fachliche Weiterentwicklung

Startup-Atmosphäre

•Innovatives Denken

Lockere Unternehmenskultur

•Kollegiale Kultur

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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