Fresenius Medical Care D. GmbH
Risk Manager Active Medical Devices and Digital Products(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Bad Homburg vor der Höhe
FR
Fresenius Medical Care D. GmbH2 Tage
Product Center Manager Active Medical Devices & Digital Products(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Bad Homburg vor der Höhe
Nejo KI-Zusammenfassung
Du steuerst den gesamten Lebenszyklus innovativer Medizinprodukte und digitaler Lösungen. Dabei koordinierst du globale Projekte, optimierst Prozesse und sicherst die Einhaltung höchster Qualitätsstandards.
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Anforderungen
- •Studium Ingenieurwesen, Medizintechnik, Informatik oder Naturwissenschaften
- •Fundierte Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte
- •Gute Kenntnisse der Qualitäts- und Risikomanagementstandards
- •Ausgeprägte Projektmanagement-Fähigkeiten
- •Teamfähigkeit, Lösungsorientierung und proaktive Arbeitsweise
- •Kenntnisse in Entwicklungsprozessen und Lieferantenqualitätsmanagement vorteilhaft
- •Grundkenntnisse in statistischen Methoden und medizinischen Geräten
- •Gute Kenntnisse im Anwendungsbereich medizinischer Produkte
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Projektdurchführung und Produktlebenszyklusmanagement global sicherstellen
- •Effiziente Schnittstellen zu Business Units und Fachabteilungen aufbauen
- •Kapazitätsmanagement und Priorisierung strategisch überwachen
- •Qualitätsbezogene Projektrisiken identifizieren, quantifizieren und kommunizieren
- •Externe regulatorische Anforderungen in interne Prozesse implementieren
- •Kultur der kontinuierlichen Prozessoptimierung fördern
- •Relevante Key Performance Indicators entwickeln und überwachen
- •Produktqualität des gesamten Portfolios analysieren und steuern
- •Harmonisierte Dokumentenmanagementstruktur für regulatorische Unterlagen pflegen
- •In funktionsübergreifenden Teams und Governance-Meetings repräsentieren
- •Risikobewertungen im Rahmen der Post-Market-Surveillance unterstützen
Tools & Technologien
NMPAMDD 93/42/EWGMDR 745/2017MDSAPFDAISO 13485ISO 14971ICH Q10EU-GMPFDA 21 CFR §800
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Individuelle Möglichkeiten zur Karriereplanung
- •Berufliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- •Raum für innovatives Denken
Lockere Unternehmenskultur
- •Kollegiale Kultur
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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