Du führst operative Tätigkeiten in der biotechnologischen Produktion durch und sicherst die GMP-konforme Dokumentation und Produktion.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe
- •Fundiertes GMP-Verständnis
- •Erfahrung in der Pharmaproduktion oder Biotechnologie
- •Gute Kenntnisse in MS Office
- •Kenntnisse in Veeva und MES von Vorteil
- •Erfahrung im Umgang mit automatisierten Anlagen
- •Sehr gute Deutschkenntnisse
- •Englischkenntnisse sind von Vorteil
- •Bereitschaft zur Schichtarbeit
Deine Aufgaben
- •Operative Tätigkeiten im biotechnologischen Betrieb durchführen
- •Medien und Puffer herstellen
- •Proben managen
- •Tägliche Produktionsabläufe gemäß Produktionsplan durchführen
- •Spezialisierung auf Ultrafiltration/Diafiltration
- •GMP-konforme Dokumentation von Arbeitsabläufen sicherstellen
- •Dokumentenkontrolle und Abschluss durchführen
- •Materialmanagement-Prozess unterstützen
- •Mitarbeitende schulen und weiterbilden
- •Sicherheit, Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich aufrechterhalten
- •Anlagen bedienen und überwachen sowie Störungen melden
- •GMP-konforme Produktion sicherstellen
- •Verbrauchsmaterialien ein- und auslagern
- •Qualifizierten Status aller GMP-Anlagen sicherstellen
- •Störungen beheben und Alarme handhaben
- •Abweichungen an Vorgesetzte melden und dokumentieren
- •Bedienungs-, Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten durchführen
Original Beschreibung
# Process Technician (m/w/d)
**Basel** | **Full time**
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### The Position
Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, innovativ zu sein. Um die Wissenschaft kontinuierlich voranzubringen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und in Zukunft braucht. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit für die Menschen haben, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.
An unserem Standort in Basel bieten wir eine spannende Position im Schicht Mitarbeiter an. Im Bereich Basel Biotech Manufacturing sind wir verantwortlich für die Herstellung lebensrettender Wirkstoffe zur Krebstherapie in unserer hochmodernen, hybriden Produktionsanlage für Single Use Technologie (SUT). Diese anspruchsvollen Prozesse erfolgen mit Hilfe hochautomatisierter Anlagen und unter strikter Einhaltung der Current Good Manufacturing Practices (cGMP). Dabei werden Nährmedien und Puffer hergestellt, Zellkultivierungen durchgeführt sowie die anschließende Aufreinigung der Produkte realisiert.
Für unser Operations-Team suchen wir motivierte Mitarbeitende, die aktiv an einer Vielzahl spannender Aufgaben mitwirken.
****Die Möglichkeit:****
* Durchführung operativer Tätigkeiten im biotechnologischen Betrieb - Upstream (Zellkultivierung) und Downstream (Aufreinigung).
* Medien- und Pufferherstellung
* Probenmanagement
* Durchführung der täglichen Produktionsabläufe gemäss Vorgabe des Produktionsplans
* Spezialisierung auf kritische Produktionsprozesse wie z.B. Ultrafiltration/Diafiltration.
* Verantwortlich für die GMP-konforme Dokumentation von Arbeitsabläufen
* Dokumentenkontrolle- und Abschluss
* Unterstützung im Materialmanagement-Prozess
* Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitenden
* Aufrechterhaltung der Sicherheit, Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich
* Fachliche Verantwortlich für die Bedienung und Überwachung von Anlagen sowie das Melden von Störungen und Alarmen
* Sicherstellung der GMP-konformen Produktion
* Verbrauchsmaterialien und Single use Materialien Ein- und Auslagern
* Sicherstellung des qualifizierten Status aller GMP-Anlagen im Betrieb
* Beheben von Störungen und Handhabung von Alarmen
* Verantwortlich für das Melden von Abweichungen, besondere Vorkommnisse und Beobachtungen an den Vorgesetzten (inkl. Dokumentation/Kommentierung im MES)
* Zuständig für die Bedienungs-/ Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten der Geräte und Anlagen in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Chapters Sample Management
****Wer bist du:****
Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schätzt es, in einem leistungsorientierten Umfeld zu arbeiten, das von gegenseitigem Respekt, offenen Diskussionen und enger Zusammenarbeit geprägt ist. Dann ist Roche der ideale Ausgangspunkt für dich, um in einem dynamischen, internationalen Umfeld zu wachsen und vielfältige Entwicklungschancen zu nutzen.
****Dein Profil:****
* Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder Laborant
* Fundiertes GMP-Verständnis, idealerweise mit Erfahrung in der Pharmaproduktion oder Biotechnologie
* Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel) und idealerweise in Veeva und MES
* Erfahrung im Umgang mit automatisierten Anlagen im Produktionsmaßstab
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind von Vorteil
* Bereitschaft zur Schichtarbeit
****Standort und Vertragsbedingungen:****
**Die Stelle befindet sich in Basel, ist auf 24 Monate befristet und in Vollzeit zu besetzen.**
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