Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Kaiseraugst
12
1201 F. Hoffmann-La Roche AG1 Monat
Process/Recipe Engineer(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Basel
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als Process/Recipe Engineer bist du maßgeblich an der Entwicklung und Optimierung von Produktionsrezepten beteiligt. Du sorgst für effiziente Herstellungsprozesse und unterstützt die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen, um die Qualität der Antikörperproduktion sicherzustellen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- •2-5 Jahre Erfahrung in biotechnologischer Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung
- •Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES)
- •Erfahrung mit Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung
- •Zeitgerechte, effektive Kommunikation und Sinn für Dringlichkeit
- •Sehr gutes GMP Verständnis, Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
- •Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise
- •Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
2–5 Jahre von Vorteil
Deine Aufgaben
- •Lösungen für die Antikörperproduktion liefern
- •Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren
- •Dialog und Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen fördern
- •Rezepturen und MES-Auftragsvorlagen erstellen und optimieren
- •Warenverwaltung und Rohstoffmanagement durchführen
- •Technische und wissenschaftliche Unterstützung für Herstellungsprozesse bieten
- •Fehlerbehebungsaktivitäten und Ursachenanalysen planen und koordinieren
- •Geplante und ungeplante Ereignisse nach GMP-Richtlinien bearbeiten
- •Elektronische Chargenprotokolle für kommerzielle und klinische Produkte überprüfen und genehmigen
- •Optimierungsprojekte leiten oder unterstützen
- •Neue Technologien oder Produkte einführen
- •Konzepte, Dokumente und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen erstellen und präsentieren
Tools & Technologien
Siemens PCS7Unicorn Methodenrezeptierung
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 1201 F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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