In dieser Rolle bist du verantwortlich für das Life Cycle Management von Impfstoffen, qualifizierst Produktionsprozesse und leitest Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung. Außerdem führst du Risikoanalysen durch und unterstützt regulatorische Aktivitäten.
Anforderungen
- •Naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Expertise
- •Solide Berufserfahrung im wissenschaftlichen Umfeld
- •Sehr gute analytische Fähigkeiten
- •Kenntnisse als Projektleiter
- •Hohes Maß an Eigeninitiative
- •Bewusstsein für Qualitätsmanagement und GMP/GLP/GDP
- •Six Sigma Zertifizierung von Vorteil
- •Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
Deine Aufgaben
- •Life Cycle Management Aktivitäten durchführen
- •Produktionsprozesse qualifizieren
- •Prozessdaten-Monitoringprogramm unterstützen
- •Risikoanalysen erstellen
- •Änderungsanträge evaluieren
- •Projekte zur Prozessverbesserung leiten
- •Neue Materialien implementieren und qualifizieren
- •Ursachenanalysen mit Six Sigma durchführen
- •Schnittstelle zu globalen Entwicklungsabteilungen sein
- •Regulatorisch relevante Aktivitäten unterstützen
- •Produktionsrelevante Dokumente erstellen und prüfen
Deine Vorteile
Kostenloser Werksbus nach Wien
Betriebsrestaurant mit Kostenzuschuss
Gleitzeit mit Homeoffice-Option
Teilzeit-Vereinbarungen möglich
Betriebliche Gesundheitsförderung
Gratis-Fitnesscenter mit Kursen
24-Stunden-Unfallversicherung
Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
Anerkennung zu Firmenjubiläen
Soziales Engagement im Corporate Volunteering
Original Beschreibung
# Process Expert (m/w/d)
**Austria - Orth** | **Full time**
Möchten Sie mit Freude, Innovation und unserem hoch qualifizierten Team das Leben von Millionen von Menschen verändern? Weltweit arbeiten die Mitarbeitenden von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit der Menschen zu erhalten bzw. zu verbessern. In unserem BSL3-Labor in Orth, welches zu den größten in Europa zählt, werden Wirkstoffe für rund 14,5 Millionen Impfdosen pro Jahr hergestellt. Derzeit halten wir Ausschau nach neuen Talenten für folgende Positionen:
**Process Expert Technology Services** (m/w/d)
an unserem Standort in Orth an der Donau (Nähe Wien), unbefristete Anstellung
**Was Sie erreichen werden:**
* Der Fokus dieser Position liegt auf Life Cycle Management Aktivitäten, vom Rohmaterial bis hin zum Wirkstoff, um die Produktion und Qualitätskontrolle viraler und bakterieller Impfstoffe zu unterstützen.
* Sie sind verantwortlich für die Qualifizierung von Produktionsprozessen und für die Unterstützung eines laufenden Prozessdaten-Monitoringprogramms (statistische Prozesskontrolle) für bakterielle und virale Vakzine.
* Erstellung von Risikoanalysen und Evaluierung von Änderungsanträgen bei qualitätsrelevanten Prozessänderungen hinsichtlich der Auswirkung auf den Produktionsprozess beziehungsweise das Produkt sind von großer Bedeutung.
* Sie werden Projekte im Sinne der kontinuierlichen Prozessverbesserung sowie bei der Implementierung und Qualifizierung neuer Materialien leiten.
* Sie führen Ursachenanalysen mittels Anwendung von Six Sigma Methodologie bei kritischen Prozess- und Laborabweichungen durch.
* Innerhalb des Pfizer Netzwerkes fungieren sie als Schnittstelle zu globalen Entwicklungsabteilungen.
* Fachliche Unterstützung bei regulatorisch relevanten Aktivitäten wie Einreichungen, Audits und Inspektionen liegt ebenfalls in ihrem Verantwortungsbereich.
* Sie erstellen und prüfen produktionsrelevante Dokumente (z.B. SOPs, Expertenstellungnahmen, Behördendokumente, Spezifikationen etc.).
**Was Sie mitbringen:**
* Naturwissenschaftliche Ausbildung, Fach- oder Hochschulabschluss oder vergleichbare Expertise (vorzugsweise mit Fachkenntnissen aus dem Bereich Biotechnologie, Biochemie oder Chemie).
* Sie haben solide Berufserfahrung im wissenschaftlichen Umfeld und/oder in einem internationalen Unternehmen der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie.
* Sie verfügen über sehr gute analytische Fähigkeiten und wissenschaftliche Herangehensweise z.B.: bei Ursachenanalysen und Verbesserungsprojekten.
* Sie bringen Kenntnisse beziehungsweise praktische Erfahrungen als Projektleiter mit.
* Sie zeigen ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei Planung und Durchführung der oben genannten Tätigkeiten.
* Ein hohes Bewusstsein für Qualitätsmanagement und GMP/GLP/GDP ist ihnen ebenso wichtig wie für uns und unsere Kunden.
* Six Sigma Zertifizierung ist ein absolutes Plus aber nicht Voraussetzung.
* Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache (verhandlungssicher) in Wort und Schrift.
**Was wir Ihnen bieten:**
* Kostenloser Werksbus zwischen Wien Donauzentrum und dem Standort Orth an der Donau (Anbindung an die U-Bahnlinien 1 und 2) sowie kostenlose Parkplätze am Standort
* Betriebsrestaurant mit frisch gekochten Menüs sowie Kostenzuschuss von uns
* Gleitzeit mit Homeoffice-Option bis zu drei Tage wöchentlich
* Teilzeit-Vereinbarungen abgestimmt auf Ihre individuelle Situation möglich
* Betriebliche Gesundheitsförderung z.B. Gratis-Impfaktionen, Augenuntersuchungen und Gesundenuntersuchung
* Gratis-Fitnesscenter mit Kursen von Yoga über Bodywork bis Rückengesundheit zu sehr günstigen Tarifen
* 24-Stunden-Unfallversicherung für (außer)berufliche Unfälle in Österreich
* Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten durch z.B. Growth Gigs und Mentoring
* Anerkennung zu Firmenjubiläen, Geld-Geschenke zu Anlässen wie Heirat oder Geburt
* Soziales Engagement im Rahmen des Corporate Volunteerings
Laut Kollektivvertrag für die Chemische Industrie beträgt das Mindestgehalt für diese Position € 59.781,96 brutto pro Jahr auf Basis von Vollzeitbeschäftigung. Eine Überzahlung ist abhängig von Ihren Kompetenzen sowie Ihren beruflichen Vorerfahrungen.
**Gemeinsam stehen wir für:**
Breakthroughs that change patients' livesTM – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Mut, Exzellenz, Fairness und Freude.
# LI-PFE
Engineering#LI-PFE