Boehringer Ingelheim
(Senior) Patient Safety Physician(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Ingelheim am Rhein
BO
Boehringer Ingelheim22 Tage
Principal / Senior Global Patient Safety Writer(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Ingelheim am Rhein
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will be at the forefront of patient safety, authoring essential regulatory documents while collaborating with diverse teams. Your expertise will guide others, ensuring high-quality submissions and fostering innovation in pharmacovigilance practices.
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Anforderungen
- •Diploma or Masters degree in Life Sciences
- •Several years of experience in medical writing and ideally in pharmacovigilance within the pharmaceutical industry
- •Proven track record in authoring clinical and pharmacovigilance specific regulatory documents
- •Exceptional problem-solving skills
- •Ability to prioritize and organize work and meet deadlines within an interdisciplinary team setting
- •High proficiency in MS Office and document-management applications
- •Excellent English language communication skills, both written and oral
- •Thorough understanding of global regulations and guidelines and proven skills in developing global submission strategies
- •Proven regulatory expertise
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Author regulatory pharmacovigilance documents like DSURs, PBRERs/PSURs, and RMPs
- •Collaborate with project teams to ensure timely and high-quality PV documents
- •Mentor PSPV writing team members and external staff
- •Liaise between PSPV, Regulatory Affairs, Medical Affairs, and Epidemiology
- •Facilitate issue resolution by coordinating meetings on PV document content
- •Guide cross-functional teams on data interpretation and presentation
- •Prepare and maintain Standard Operating Procedures and guidelines
- •Develop document-related training for the PSPV Writing Group and other functions
- •Plan PV documents, including timelines and coordination of authors and reviews
- •Contribute to global submission strategies for RMPs, PBRERs, and DSURs
- •Coordinate activities for global Therapeutic Area Teams regarding PV documents
- •Drive continuous improvement of processes for creating PV documents
- •Lead the creation of PV documents for core and complex products
Tools & Technologien
MS Officedocument-management applications
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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