Du koordinierst Sicherheitsteams und übernimmst die Verantwortung für die Prüfung von Meldeentscheidungen. Zudem kommunizierst du mit Behörden und sorgst für vollständige Dokumentationen von Vigilanzfällen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik
- •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Post Market Safety
- •Nachweisbare Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen
- •Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
- •Belastbarkeit und Flexibilität
- •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Funktionale Sicherheitsteams koordinieren
- •Field Actions eigenverantwortlich steuern
- •Meldeentscheidungen und Formulare prüfen
- •Kommunikation mit Behörden führen
- •Unternehmen bei Rückfragen vertreten
- •Dokumentation von Fällen überwachen
- •Ansprechperson für Complaint & Vigilance Management sein
- •Interne Prozesse aktiv gestalten
Deine Vorteile
Flexible Arbeitszeiten
Mobiles Arbeiten
30 Urlaubstage
Diverse Sonderzahlungen
Offenes Inhouse-Seminarprogramm
Umfangreiches E-Learning-Angebot
Fachliche Weiterbildungen
Corporate Benefits-Angebote
Fahrrad-Leasing
Zuschuss zur Altersvorsorge
Betriebliche Gesundheitsmanagement
Verschiedene Kinderbetreuungsangebote
Gesundheitsangebote
Sportangebote
Kulturangebote
Freizeitangebote
Original Beschreibung
## Integrität ohne Kompromisse
Tag für Tag tragen unsere Produkte und
Dienstleistungen dazu bei, Leben weltweit zu retten.
Deshalb stellen wir Qualität und Zuverlässigkeit
an die erste Stelle.
Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams als
# Post Market Safety Manager, SSU Endoscopes (m/w/d)
Tätigkeitsbereich:
Qualitätsmanagement
Standort:
Tuttlingen, DE, 78532
Arbeitsregion (Außendienst):
Arbeitsflexibilität:
Hybrid
Job-ID:
4435
---
#### Ihre Mission
* Sie koordinieren funktionsübergreifende Sicherheitsteams und steuern eigenverantwortlich Field Actions für SSU-Produkte
* Für die fachliche Prüfung und Abnahme von Meldeentscheidungen und Meldeformularen zu Vigilanzfällen sind Sie zuständig
* Sie übernehmen die Kommunikation mit Behörden zu Vigilanzfällen und Marktmaßnahmen und vertreten das Unternehmen bei Rückfragen
* Die Überwachung der vollständigen, konsistenten und fristgerechten Dokumentation von Complaint- und Vigilanzfällen sowie Field Actions liegt in Ihrem Aufgabenbereich
* Sie sind die zentrale Ansprechperson für Complaint & Vigilance Management bei SSU-Produkten und unterstützen angrenzende Fachbereiche
* Die Gestaltung von internen Prozesse begleiten Sie aktiv mit und vertreten Post-Market-Anforderungen in Projekten zu SSU-Produkten
#### Ihre Talente
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Post Market Safety, Complaint & Vigilance – idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
* Nachweisbare Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Behörden
* Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Belastbarkeit und Flexibilität im Umgang mit wechselnden Anforderungen
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
#### Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort
## Kontakt in HR
Cindy Schätzle | Junior Recruiter
Cindy.Schaetzle@karlstorz.com
---