BIONORICA
Pharmaziepraktikant Qualified Person(m/w/x)
Praktikum
Vollzeit
Keine Angabe
Neumarkt in der Oberpfalz
BI
BIONORICA> 6 Monate
Pharmaziepraktikant:in Zulassung(m/w/x)
Praktikum
Vollzeit
Keine Angabe
92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Kerschensteinerstr. 11-15
Nejo KI-Zusammenfassung
Du unterstützt das Team bei der Vorbereitung und Bearbeitung von Änderungsanzeigen sowie Neuanträgen. Außerdem kümmerst du dich um die regulatorische Begleitung von Projekten und pflegst die relevanten Datenbanken.
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Anforderungen
- •Studium der Pharmazie
- •Gute MS-Office-Kenntnisse
- •Formulierungsgeschick
- •Team- und Kommunikationsfähigkeit
- •Eigenständiges Arbeiten
Bachelor-Abschluss
Deine Aufgaben
- •Team CMC unterstützen
- •Änderungsanzeigen zu Arzneimittelzulassungen vorbereiten
- •Änderungsanträge aus Herstellung, Qualitätskontrolle und pharmazeutischer Entwicklung bearbeiten
- •Arzneimittelmusteranforderungen bearbeiten
- •Neuanträge vorbereiten und Spezifikationen erarbeiten
- •Dossiers auf Verwendbarkeit und Vollständigkeit überprüfen
- •Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten leisten
- •Dossier Management unterstützen
- •Dossiererstellung für Änderungsanzeigen und Neueinreichungen durchführen
- •Mängelrügen bearbeiten
- •Zulassungsdossiers reviewen
- •Regulatorisch relevante Datenbanken pflegen
- •Country Management unterstützen
- •Änderungsanzeigen und Neueinreichungen einreichen
- •Kommunikation mit Partnern pflegen
Tools & Technologien
MS-Office
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Gemeinnützige Ausrichtung
- •Familienunternehmen mit sozialer Verantwortung
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
Sinnstiftende Arbeit
- •Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder
Startup-Atmosphäre
- •Spannende Perspektiven in Wachstum
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BIONORICA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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