Dein Alltag besteht darin, reibungslose Abläufe in der optischen Kontrolle und der Verbördelung sicherzustellen. Du überprüfst die Maschinen, dokumentierst die Prozesse und unterstützt bei der Materialanlieferung sowie der Abfallentsorgung.
Anforderungen
- •Positiv denkende, integre Persönlichkeit
- •Offenes Ohr für Herausforderungen
- •Fragen stellen zur Klärung
- •Can-Do-Einstellung
- •Neue Denkweise und Mindset
- •Erfolgreiche Berufsausbildung in pharmazeutischer Produktion
- •Gute Kenntnisse im Hygienebereich
- •Umgang mit gängigen DV-Anwendungen
- •Ausgeprägtes technisches Verständnis
- •Zuverlässige Arbeitsweise im Team
- •Offenheit und Respekt gegenüber Mitarbeitenden
- •Bereitschaft für flexible Arbeitszeiten
- •Bereitschaft für 3-Schichtbetrieb
Deine Aufgaben
- •Reibungslosen Ablauf der Verbördelung gewährleisten
- •Optische Kontrolle in der Flüssig- und Lyovialherstellung durchführen
- •Maschinen mit Funktionstestsets überprüfen
- •Chargen für das Quarantänelager vorbereiten
- •Arbeitsschritte gemäß GMP dokumentieren
- •Datenblätter für die Chargendokumentation drucken
- •Produktionsstörungen erfassen und dokumentieren
- •Musterzüge im Rahmen der Arbeitsvorbereitung durchführen
- •Materialanlieferung und Abtransport organisieren
- •Abfallentsorgung durchführen
- •Lean Production System unterstützen und Prozessverbesserungen vorantreiben
- •Flaschenaufgabe bedienen und Wartungsarbeiten unterstützen
- •An- und Abtransport von Produktionsabfall und Bulkware durchführen
- •KVP-Prozess zur Verbesserung der Arbeitsabläufe unterstützen
Original Beschreibung
# Pharmawerker Optische Kontrolle
**Mannheim** | **Full time**
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
### The Position
**Unsere Pharma-Vision**
Wir wollen viel mehr Menschen in allen Teilen der Welt mit unseren Medikamenten helfen. Dazu wollen wir 3-5x mehr medizinische Fortschritte zu 50% geringeren Kosten für Patienten, der Gesellschaft zur Verfügung stellen.
Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!
**Wertströme**
Mit der Organisation in Wertströme konzentrieren wir uns auf die wesentlichen, wertschöpfenden Tätigkeiten. Neben der Verringerung von doppelt oder unnötig durchgeführter Arbeit steht die Verbesserung von Schnittstellen und Prozessen zwischen den beteiligten Organisationseinheiten im Vordergrund.
Als *Fachwerker Opt. Kontrolle (m/w/d)* bist Du für die maschinelle Verbördelung, und optische Kontrolle von sterilen Lösungen in Vials verantwortlich. Dies beinhaltet die Vorbereitung, Überwachung, Reinigung und Desinfektion der Bördelmaschine und der optischen Kontrollmaschinen.
**Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich**
* Du gewährleistest den reibungslosen Ablauf der Verbördelung und der optischen Kontrolle ( VI-40 HVLD, V90 ) von sterilen Lösungen in Vials unter Berücksichtigung aseptischer Arbeitsweise nach Herstellanweisung und Einhaltung von GMP- und Hygienevorschriften
* Teamwork at its best! Innerhalb der Operationseinheiten führst Du die manuelle, sowie halb- und vollautomatische optische Kontrolle innerhalb der Flüssig- und Lyovialherstellung durch.
* Mittels Funktionstestsets überprüfst Du die Maschinen auf Funktionsfähigkeit, bereitest die Chargen zur Ablieferung an das Quarantänelager vor.
* Du verstehst die Wichtigkeit einer Prozessdokumentation, auch GMP? Daher erfasst Du deine Arbeitsschritte gemäß gültiger Herstellungsvorschriften inklusive der Dateneingabe in elektronischen Systeme, druckst Datenblätter für die Chargendokumentation aus und erfasst Produktionsstörungen (zukünftig elektronisch), elektronischen Logbüchern sowie Belegbüchern etc.
* Im Rahmen der Arbeitsvor- und -nachbereitung führst Du Musterzüge durch.
* Du bist ein Organisationstalent? Zur Sicherstellung der im laufenden Betrieb erforderlichen Materialanlieferung und des Abtransportes führst Du erforderliche Transportarbeiten durch und bist darüber hinaus für die Abfallentsorgung verantwortlich.
* Du unterstützt das Lean Production System und treibst Prozessverbesserungen voran.
* Zudem unterstützt Du sowohl bei der Bedienung der Flaschenaufgabe als auch bei Qualifizierungs-, Validierungs- Wartungs- und Reparaturarbeiten
* An-und Abtransport von Produktionsabfall, Packmitteln und fertiger Bulkware
* Darüber hinaus engagierst Du dich im Rahmen unseres KVP-Prozesses zur Verbesserung unsere Arbeitsabläufe
**Qualifikationen | Das bringst Du mit**
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen Deiner Kolleg\*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du stellst Fragen um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen und ehrlich an. Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Einstellung. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und Mindset voran, die es für die erfolgreiche Arbeit in Wertströmen benötigt.
Als *Fachwerker Opt. Kontrolle* verfügst Du über eine erfolgreiche Berufsausbildung und hast mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion insbesondere in der Durchführung der optischen Kontrolle, dies zeichnet Dich aus.
**Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:**
* Gute Kenntnisse über die Arbeit im Hygienebereich und den GMP-Richtlinien
* Dokumentationsarbeiten und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (u.a. MS Office, SAP-EWM, Pharma Suite, Single Lims) sind für Dich selbstverständlich
* Du verfügst über ein ausgeprägtes technisches Verständnis zur Bedienung von Maschinen und besitzt sehr gute Anlagenkenntnisse
* Zudem arbeitest Du gerne im Team und überzeugst durch deine zuverlässige Arbeitsweise
* Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und das Warum zu vermitteln
* Du begegnest allen Mitarbeitenden offen mit Respekt und Wertschätzung
**Es besteht die Bereitschaft, in flexiblen Arbeitszeitmodellen (ggf. auch an Samstagen) eingesetzt zu werden. Darüber hinaus ist die Voraussetzung in einem 3-Schichtbetrieb Früh/Spät/Nacht zu arbeiten.**
**Die Stelle ist unbefristet.**
**Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.**