In dieser Rolle übernimmst du das Management von Fallmeldungen und erfasst relevante Daten. Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachabteilungen zusammen und sorgst für die Qualitätssicherung von Dokumenten und Schulungen.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen
- •Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in Pharmakovigilanz
- •Gute Kenntnisse in Safety-Datenbanken
- •Flexibel und strukturiert arbeiten
- •Wissbegierig mit hands-on-Mentalität
- •Selbstständig und teamaktiv arbeiten
- •Sichere Kenntnisse in Microsoft Office
- •Offene und klare Kommunikation
- •Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Aufgaben
- •Management von Fallmeldungen übernehmen
- •Relevante Daten in der Safety-Datenbank erfassen
- •Quellen auf sicherheitsrelevante Informationen überwachen
- •Übersetzungen ins Englische durchführen
- •Qualitätskontrollen durchführen
- •Nachverfolgungs- und Trackingtools pflegen
- •Datenaufbereitung für Aktivitäten übernehmen
- •Eng mit Regulatory Affairs, Medical Affairs und Quality Assurance zusammenarbeiten
- •Sicherheitsrelevante Dokumente formatieren und archivieren
- •Management von Abweichungen in der Pharmakovigilanz übernehmen
- •Aktiv bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Audits unterstützen
- •Schulungsunterlagen pflegen und PV-Schulungen überwachen
- •Prozessanweisungen als Autor und Prüfer fungieren
- •Abstimmungsprozesse koordinieren
Deine Vorteile
Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe
Gestaltung der eigenen Arbeit
Finanzielle Zusatzleistungen
Original Beschreibung
# Pharmacovigilance Specialist (m/w/d)
**Bad Homburg, Hesse, Germany** | **Full time**
**Die Rolle & Ihre Aufgaben**
Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird die PV-Specialist-Rolle einen Teil dazu beitragen:
* Sie übernehmen das Management von Fallmeldungen (Individual Case Safety Reports, ICSR) auf Landesebene. Dazu gehört u. a.:
* das Erfassen relevanter Daten in der Safety-Datenbank
* die Überwachung verschiedener Quellen und Kommunikationskanäle auf sicherheitsrelevante Informationen
* Übersetzung ins Englische und Durchführung von Qualitätskontrollen
* Sie pflegen Nachverfolgungs- und Trackingtools und übernehmen entsprechende Aktivitäten und deren Datenaufbereitung
* Sie arbeiten eng mit Fachabteilungen wie Regulatory Affairs, Medical Affairs und Quality Assurance zusammen
* Sie formatieren, verwalten und archivieren sicherheitsrelevante Dokumente gemäß interner Prozesse und Richtlinien
* Sie übernehmen das Management von Abweichungen im Bereich Pharmakovigilanz
* Sie unterstützen aktiv bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
* Sie pflegen Schulungsunterlagen und überwachen intern und extern PV-Schulungen mit entsprechender Dokumentation
* Sie fungieren als Autor und Prüfer von Prozessanweisungen
* Sie koordinieren Abstimmungsprozesse (Reconciliation)
**Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen**
Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:
* Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, z. B. als Gesundheits- und Krankheitspfleger, PTA, MTA oder medizinischer Dokumentationsassistent (m/w/d)
* Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz mit – idealerweise im internationalen Umfeld
* Sie haben gute Kenntnisse im Umgang mit Safety-Datenbanken (z. B. Argus, ARISg, Veeva Vault Safety)
* Sie sind flexibel, arbeiten strukturiert und setzen Prioritäten effizient
* Sie sind wissbegierig und Sie zeichnen sich durch Ihre hands-on-Mentalität aus
* Sie arbeiten selbstständig und bringen sich aktiv ins Team ein
* Sie beherrschen die gängigen Microsoft Office-Anwendungen sicher
* Sie kommunizieren offen, klar und verständlich
* Sie beherrschen die englische Sprache fließend in Wort und Schrift
**Was wir bieten:**
* Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung
* Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben
* Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen
Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.
**Warum Viatris?**
Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.
**Vielfalt & Inklusion bei Viatris**
Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte.
**Nachhaltigkeit bei Viatris**
Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen.
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
# LI-DNI