AB
AbbVie
2 Tage

Overarching Project Lead(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Ludwigshafen am Rhein

As the Overarching Project Lead, you will guide a team of QRM experts in shaping global strategies for drug product development. Your role involves educating personnel, managing projects, and ensuring compliance with regulatory standards, making a significant impact on parenteral drug product lifecycle management.

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Anforderungen

  • Pharmacist, Chemist, Biochemist, Biologist, or comparable background
  • PhD and at least 8 years of experience in relevant areas of parenteral Drug Products
  • Knowledge of current regulations, guidelines, and competitive landscape
  • Strong leadership skills and ability to manage cross-functional teams
  • Experience with QbD-based development approaches
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

8 Jahre

Deine Aufgaben

  • Lead the Overarching Project Group within pPDS&T Drug Product
  • Develop and align overarching development strategies
  • Collaborate with partners to establish related frameworks and infrastructure
  • Represent the parenteral PDS&T organization in global project teams as DP Lead
  • Educate and train employees and pharmaceutical personnel on QbD approaches
  • Develop globally aligned, standardized QRM-based development approaches for parenterals
  • Manage and guide the execution of global goals and initiatives for parenteral development
  • Create technical project plans and timelines aligned with quality risk management principles
  • Communicate project status and risks effectively
  • Present data and strategies clearly in line with regulatory expectations
  • Create and approve GMP-compliant and regulatory documents for clinical trials and market submissions

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Deine Vorteile

Lockere Unternehmenskultur

  • Diverse work environment
  • Open corporate culture

Mentoring & Coaching

  • Intensive onboarding process

Flexibles Arbeiten

  • Flexible work models

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Corporate health management
  • Comprehensive health programs

Sonstige Vorteile

  • Company social benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Wide range of career opportunities
  • Attractive development opportunities
  • Strong international network
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