Medicon
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Tuttlingen
ME
Medicon24 Tage
Mitarbeiter technische Dokumentation(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
78532 Tuttlingen, Gänsäcker 15
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen verantwortlich und arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
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Anforderungen
- •Erfahrung in technischer Dokumentation, vorzugsweise in Medizintechnik
- •Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z.B. MDR, ISO 13485, ISO 9001, IEC 62366)
- •Sehr gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit in Deutsch und Englisch
- •Strukturierte Arbeitsweise, hohe Genauigkeit und Qualitätsbewusstsein
- •Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- •Offenheit, Freundlichkeit und Geduld
- •Freude am Umgang mit Menschen
- •Lernbereitschaft
Keine Angabe
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Technische Dokumentationen für Medizinprodukte erstellen
- •Technische Dokumentationen pflegen und übersetzen
- •Konformität der Dokumentation mit der Medizinprodukteverordnung (MDR) sicherstellen
- •Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
- •Risikomanagementdokumente erstellen
- •Verifikations- und Validierungsprozesse dokumentieren
- •Technische Dossiers für die Zulassung von Medizinprodukten unterstützen
- •Dokumentationsprozesse und -standards kontinuierlich verbessern
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Home-Office-Möglichkeiten
Attraktive Vergütung
- •Leistungsgerechte Bezahlung
- •Transparente Gehaltsstrukturen
Weiterbildungsangebote
- •Schulungen
- •Fortbildungen
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
Team Events & Ausflüge
- •Starker Zusammenhalt
Sonstige Vorteile
- •Zusatzversicherungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Hansefit-Mitgliedschaft
- •Betriebliches Gesundheitsprogramm
Firmenfahrrad
- •Fahrrad- oder E-Bike-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Snacks & Getränke
- •Kostenloses Mineralwasser
- •Frisches Obst
- •Snacks
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Medicon erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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