Du sorgst für die Qualitätssicherung, indem du Prozesse optimierst und Kundenreklamationen bearbeitest. Außerdem führst du Audits durch, organisierst Schulungen und kümmerst dich um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften
- •Erste Berufserfahrung in Qualitätssicherung von Vorteil
- •Fundiertes Fachwissen in Zellbiologie wünschenswert
- •Sicheres Auftreten und hohe Eigeninitiative
- •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätssicherungsprozessen gewährleisten
- •Kundenreklamationen bearbeiten und bewerten
- •Aktiv im Changemanagement und Projekten mitarbeiten
- •Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen
- •Audits bei Lieferanten und Dienstleistern durchführen
- •Schulungen für Mitarbeiter organisieren und durchführen
- •Produktspezifische Zertifikate und Statements erstellen
- •Regulatorische Anforderungen prüfen und umsetzen
- •Qualitätsrelevante Stammdaten pflegen
Original Beschreibung
# Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Standort:
Frickenhausen, DE, 72636
Reiseausmaß:
10%
Stellentyp:
unbefristet
Arbeitsform:
hybrid
## Aufgaben
* **Qualität sichern und verbessern:** Sie gewährleisten die Einhaltung und Weiterentwicklung qualitätssicherungsrelevanter Prozesse wie QIR, Changemanagement, CAPA und Reklamationsmanagement.
* **Reklamationen managen:** Sie bearbeiten und bewerten Kundenreklamationen und agieren als kompetenter Complaint-Manager.
* **Changemanagement und Projekte:** Sie arbeiten aktiv im Changemanagement und nationalen sowie internationalen Projekten mit.
* **Audits durchführen:** Sie unterstützen Kundenaudits und Behördeninspektionen und führen Audits bei unseren Lieferanten und Dienstleistern durch.
* **Mitarbeiter schulen:** Sie organisieren und führen Schulungen für unsere Mitarbeiter durch.
* **Zertifikate erstellen:** Sie erstellen produktspezifische Zertifikate und Statements.
* **Normen und Regularien:** Sie prüfen und setzen regulatorischer Anforderungen um.
* **Stammdatenpflege:** Sie pflegen qualitätsrelevante Stammdaten.
## Anforderungen
* **Akademischer Hintergrund:** Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Biotechnologie), Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
* **Erfahrung und Wissen:** (Erste) Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung sowie Kenntnisse der Normen und Richtlinien (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, IVDR (EU 2017/746)) sind von Vorteil.
* Fundiertes Fachwissen in der Zellbiologie, Mikrobiologie und Immunologie sowie Praxiserfahrung im Laborumfeld wünschenswert.
* **Persönliche Stärken:** Sicheres Auftreten, hohe Eigeninitiative, Teamfähigkeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein. Sie arbeiten lösungsorientiert, strukturiert und haben eine ausgeprägte analytische Denkweise.
* **Sprachkenntnisse:** Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
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Job ID:
3219