Greiner Bio-One GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Junior
Keine Angabe
Frickenhausen
GR
Greiner Bio-One GmbH17 Tage
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Junior
Keine Angabe
72636 Frickenhausen
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich. Du planst und begleitest Audits, stehst als Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Fragen zur Verfügung und bringst deine Expertise in spannende Projekte ein.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
- •Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
- •Fundierte regulatorische Kenntnisse, insbesondere im Bereich IVDR, ISO 9001 und ISO 13485
- •Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
- •Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management und Dokumentenmanagementsystemen
- •Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Detailgenauigkeit
- •Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke im Austausch mit internen und externen Partnern
- •Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Reporting-Systemen, insbesondere Power BI, SAP Analytics
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 0 – 1 Jahr
Deine Aufgaben
- •Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 betreuen
- •Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiterentwickeln
- •Kunden- und Behördenaudits planen und koordinieren
- •Audits durch Kunden und Behörden begleiten
- •Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen durchführen
- •Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Fragen sein
- •Changemanagement-Prozess steuern
- •Expertise in nationale und internationale Projekte einbringen
- •CAPA-Prozess verantworten
- •Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umsetzen
- •Qualitätsbezogene Kennzahlen aufbereiten
- •Management-Reports erstellen und präsentieren
- •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und prüfen
- •Dokumentenmanagementsystem verwalten
- •Andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente unterstützen
Tools & Technologien
Power BISAP Analytics
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Greiner Bio-One GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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