Avia Pharma Germany (neubourg group & Allergika Group)
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Wolfratshausen
PA
PARI Medical Holding24 Tage
Medical Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
82319 Starnberg, Moosstraße 3
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als Medical Affairs Manager:in bist du für die medizinisch-wissenschaftliche Bewertung und Begleitung von Medizinprodukten verantwortlich. Du gestaltest klinische Bewertungen eigenverantwortlich und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, idealerweise ergänzt durch einen Master of Drug and Regulatory Affairs
- •Mehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, bevorzugt im Umfeld von inhalativen / respiratorischen Systemen
- •Sehr gute Kenntnisse der MDR sowie der regulatorischen Anforderungen an CERs
- •Erfahrung aus einem Dienstleistungsumfeld (z. B. Consulting, CRO, Regulatory Service Provider) von Vorteil
- •Routine im Arbeiten in komplexen Projektstrukturen
- •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Audits oder Due-Diligence-Prozessen wünschenswert
- •Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken und Dokumentationssystemen
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Clinical Evaluation Reports (CERs) eigenverantwortlich erstellen, pflegen und aktualisieren
- •Clinical Evaluation Plans (CEP) sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Pläne und Reports erarbeiten
- •Klinische Daten aus Studien, Literatur und Post-Market-Daten bewerten und zusammenfassen
- •Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung interner Stakeholder leisten, insbesondere aus Forschung & Entwicklung, Quality Management, Produktmanagement und Marketing
- •Eng in crossfunktionalen Projektteams mitarbeiten und anspruchsvolle Timelines berücksichtigen
- •Aktiv an internen und externen Audits mitwirken, insbesondere durch Bereitstellung und fachliche Erläuterung klinischer und medizinischer Inhalte
- •Aktuelle klinische Studien, Therapie-Guidelines und gesundheitspolitische Entwicklungen beobachten
- •Fachlichen Austausch mit externen Dienstleistern, Prüfstellen und weiteren Partnern pflegen
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Weiterbildungsangebote
- •Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheitsmanagement
Sonstige Vorteile
- •Gruppenunfallversicherung
Firmenfahrrad
- •Fahrradleasing
Sonstige Zulagen
- •Kinderbetreuungszuschuss
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
Mentoring & Coaching
- •Individuelles Onboarding
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PARI Medical Holding erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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