Du bearbeitest Änderungen in MBRs und begleitest die Erstellung neuer Produkte. Der Austausch mit Produktionseinheiten und Prozessingenieuren gehört ebenso zu deinen Aufgaben wie die Planung von HV-Paketen.
Anforderungen
- •Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
- •Erfahrung in biopharmazeutischen GMP-Produktion
- •Freude an ziel- und lösungsorientierter Arbeit
- •Praxisorientierte, tatkräftige Mentalität
- •Word Kenntnisse
Deine Aufgaben
- •Änderungen in MBRs bearbeiten
- •Neuerstellung von MBRs begleiten
- •Abstimmungsmeetings leiten
- •HV-Pakete zeitlich planen
- •Struktur und Standardisierung der MBRs verbessern
Deine Vorteile
Flexible Arbeitszeitmodelle
Eingearbeitete Fenstertage
Betriebsrestaurant mit Vielfalt
Vielfältige Aus- & Weiterbildungsmöglichkeiten
Umfangreiche Gesundheitsförderung
Kostenübernahme Öffi-Ticket
Original Beschreibung
# Master Batch Record Designer (m/w/d), Teilzeit 23h/Woche
**Die Stelle**
Sie kennen sich aus in der biopharmazeutischen GMP-Produktion und wissen, wie wichtig die Qualität von Master Batch Records für eine erfolgreiche Produktion ist? Dann sind sie bei uns richtig. Ab sofort suchen wir Unterstützung in unserem Manufacturing Services Team. Als MBR Designer\*in kümmern Sie sich darum, dass den Operatoren vor Produktionsstart leicht verständliche papierbasierte Master Batch Records zur Verfügung stehen, die den behördlichen Vorgaben und internen Konzepten entsprechen. Sie arbeiten mit Kollegen und Kolleginnen aus der Quality und der Produktion zusammen und verfolgen das gemeinsame Ziel: lebenswichtige Produkte innerhalb der Zeit und möglichst frei von Abweichungen zu produzieren.
Diese Position ist bis 31.12.2026 befristet.
**Aufgaben und Zuständigkeiten**
* Bearbeitung von Änderungen in MBRs und zugehörigen Änderungsanträgen innerhalb der festgelegten Timeline
* Mitwirkung bei der Neuerstellung von MBRs bei der Einführung neuer Produkte und Produktionsprozesse
* Verantwortlich für die Durchführung, Leitung von Abstimmungsmeetings mit den Spezialist\*innen aus den Produktionseinheiten und den Prozessingenieur\*innen und weiteren beteiligten Schnittstellen
* Zeitliche Planung der HV-Pakete mit den betroffenen Produktionseinheiten und den internen Kund\*innen
* Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung der Struktur und Standardisierung der MBRs bei BI-RCV unter Berücksichtigung der GMP Compliance Regeln
**Anforderungen**
* Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
* Erfahrung in der biopharmazeutischen GMP-Produktion bzw. sehr gutes GMP und technisches Verständnis
* Freude daran Dinge ziel- und lösungsorientiert mitzugestalten
* Praxisorientierte, tatkräftige Mentalität, Verantwortungsbewusstsein
* Word Kenntnisse
**Benefits**
* **Flexible Arbeitszeitmodelle**: Home-Office und Gleitzeit-Rahmen, je nach Bereich und Position – bei uns ist vieles möglich
* **Eingearbeitete Fenstertage**: Mehr Freizeit durch freie Fenstertage – ohne dafür Urlaubstage konsumieren zu müssen
* **Betriebsrestaurant**: Ob Kaffee und Kipferl zum Frühstück, verschiedene Mittagsmenüs oder Snacks zwischendurch: In unserem gestützten Betriebsrestaurant & unserer Cafeteria ist für jeden Geschmack etwas dabei. Vegetarische und vegane Optionen? Bei uns ebenfalls täglich am Speiseplan
* **Lernen & Entwicklung**: Vielfältige Aus-& Weiterbildungsmöglichkeiten, damit wir langfristig gemeinsam wachsen können. Denn: Man lernt nie aus
* **Gesundheitsförderung**: Gesundheit liegt uns am Herzen – daher bieten wir umfangreiche Maßnahmen & Angebote zur Förderung von körperlicher und mentaler Gesundheit
* **Öffi-Ticket**: Wir ermutigen unsere Mitarbeitenden, ihren Arbeitsweg öffentlich zu absolvieren. Die Kosten für das Öffi-Ticket? Übernehmen wir!
Für diese Position beträgt das Mindestgrundentgelt gemäß der Einstufung nach dem Kollektivvertrag der chemischen Industrie € 47.532,24 brutto pro Jahr (Vollzeit). Abhängig von Berufserfahrung und Qualifikation, bieten wir jedoch eine Überzahlung.