Im Alltag stellst du sicher, dass die Qualitätsstandards in der Fertigung eingehalten werden. Du prüfst Chargen, unterstützt bei Audits und förderst die Qualitätsmethoden im Team. Zudem entwickelst du dich in neuen Tätigkeiten weiter und achtest auf die Sicherheit im Betrieb.
Anforderungen
- •Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion
- •Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
- •Routinierter Umgang mit IT-Systemen
- •Kenntnisse in Prozessverbesserungen sind von Vorteil
- •Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Deine Aufgaben
- •Sicherstellung der Quality Oversight in der Manufacturing Unit
- •Durchführung von QA-Begehungen und Audits
- •Batch Record Review und Freigabe von Chargen
- •Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften
- •QA-Verantwortung für Abweichungsberichte und CAPAs
- •LPS Methoden und Werkzeuge im Team vorantreiben
- •Einarbeitung in neue Tätigkeiten zur Weiterentwicklung
- •Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften
Original Beschreibung
# Manufacturing QA Manager Assembly & Ocular Devices (befristet auf 2 Jahren)
**Kaiseraugst** | **Full time**
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### The Position
*Wir haben bereits einen bevorzugten Kandidaten ermittelt, freuen uns aber weiterhin über weitere Bewerbungen*
Als Manufacturing QA Manager für Assemblierung und Fertigwarenfreigabe trägst Du gemeinsam mit Deinen Kolleg:Innen innerhalb der Manufacturing QA Assembly & Ocular Devices die Verantwortung dafür, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit den rechtlichen Konformitäten in den Kundenmärkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard Anforderungen übereinstimmen.
Übernimm die Rolle des Fachexperten für alle qualitätsrelevanten Fragen und fungiere als Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, dem Labor, dem Verpackungsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen. Werde Teil unseres Teams und gestalte aktiv die Zukunft der Qualitätssicherung bei Roche!
### Die Möglichkeit
* Sicherstellung der Quality Oversight in der Manufacturing Unit u. a. durch Präsenz vor Ort an den Linien, Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits
* Batch Record Review und Freigabe der in der Manufacturing Unit Packaging & Assembly hergestellten kommerziellen Assembly- und Fertigwarenchargen unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien.
* Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
* QA-Verantwortung bei der Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes
* Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität sowie Effizienz der Anlagen und Prozesse
* Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
* Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
### Wer Du Bist
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung und Erfahrung vorzugsweise im Bereich der Bulkherstellung und/oder Verpackung
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder entsprechende berufliche Ausbildung
* Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme u.a. SAP, Pharmasuite)
* Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil.
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.
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