the nu company GmbH
Manager:in Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit
Junior
Keine Angabe
Leipzig
DO
DOCYET GmbH2 Monate
Manager:in Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeit
Junior
Keine Angabe
04107 Leipzig, Floßplatz 6
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Zertifizierung von Medizinprodukten und sorgst dafür, dass das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 aufrechterhalten wird. Du berätst das Team bei der Erstellung technischer Dokumentation und kommunizierst mit den Zulassungsbehörden.
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Anforderungen
- •Studienabschluss mit Fachbezug MINT, Jura oder Medizin
- •Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder mit Qualitätsmanagementsystemen
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1 Level)
- •Wohnsitz in Leipzig
- •Erfahrung in der Auditierung durch benannte Stellen
- •Erfahrung in Medizinprodukten (MDR), Qualitätsmanagement (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366), Risikomanagement (ISO 14971)
- •Interesse an Healthcare-Technologien und digitalen Medizinprodukten
Keine Angabe
Berufserfahrung
1–2 Jahre
Deine Aufgaben
- •Verantwortung für die Medizinprodukte-Zertifizierung nach MDR übernehmen
- •QMS-Aufgaben übernehmen und QMS nach ISO 13485 aufrechterhalten
- •Interne Audits durchführen
- •Beratung und Unterstützung bei der Erstellung technischer Dokumentation bieten
- •Mit zuständigen Zulassungsbehörden und benannten Stellen kommunizieren
- •Komplexe regulatorische Inhalte für das Team aufbereiten und vermitteln
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sicherer Arbeitsplatz
- •Unbefristete Anstellung
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Weiterbildungsangebote
- •Weiterbildungsbudget
Moderne Technikausstattung
- •Moderne Hardware
Firmenfahrrad
- •Swapfiet Rad Zuschuss
Öffi Tickets
- •Deutschlandticket-Zuschuss
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DOCYET GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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