Du bist Fachexperte für Produkt- und Prozesswissen, optimierst Systeme und führst das Team. Außerdem erstellst du regulatorische Dokumente und Schulungen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Umfassende Kenntnisse der cGMP-, FDA- und EMA-Vorschriften
- •Erste Erfahrung in einer Führungsrolle von Vorteil
- •Hohe Kommunikationsfähigkeit
- •Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- •Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Fachexperte für Produkt- und Prozesswissen sein
- •Prozesse und Systeme analysieren und optimieren
- •Verbesserungspotenziale zur Kostenreduktion identifizieren
- •Regulatorische Dokumente erstellen und bearbeiten
- •Schulungen durchführen
- •Verantwortung für Produktionsausrüstung übernehmen
- •Team fachlich und disziplinarisch führen
Deine Vorteile
Flexible Arbeitszeiten
Individuelles Urlaubskonto
Firmenfahrrad
Jobticket
Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Digitales Lernen
Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
Führungskräfteentwicklung
Weiterbildungen
Zugang zu LinkedIn Learning
Offene Kommunikation
Gestaltungsmöglichkeiten
Hohe Selbstwirksamkeit
Volles Potenzial entfalten
Original Beschreibung
# Manager\* Manufacturing Processes
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8991
In der Pilot Facility werden zukünftig Krebstherapeutika individuell für den Patienten produziert, um auf die persönlichen Bedürfnisse der Patienten eingehen zu können. Dabei ist die Pilot Facility auf eine Hochdurchsatzproduktion ausgelegt.
Als Manager/in für die Fertigungsprozesse bist du verantwortlich für die direkte und technische Unterstützung der Produktion bei allen prozessspezifischen Fragen, um eine zeitgerechte Ausführung der Prozesse, kontinuierliche Verbesserungen der Qualität und Produktivität sowie die Einhaltung von cGMP-Vorschriften, SOPs, Richtlinien und Funktionsstandards (z. B. SHE) sicherzustellen. Du bist der/die Ansprechpartner/in für die Produktionsausrüstung im Verantwortungsbereich und verantwortlich für den Aufbau und die fachliche sowie disziplinarische Führung des Teams. Ziel ist es, sicherzustellen, dass alle Mitarbeitenden die erforderlichen Fähigkeiten und Kenntnisse haben, um ihre Aufgaben erfolgreich zu erfüllen. Du arbeitest eng mit den Betreiber/innen und Spezialist/innen zusammen, einschließlich derer aus anderen Herstellungsteams und Funktionen der Qualitätssicherung, um sicherzustellen, dass alle Prozesse in der Pilotanlage effektiv und effizient durchgeführt werden. Die Funktion kann und wird verschiedene Vertretungsfunktionen des Linienmanagements übernehmen.
**Deine Aufgaben im Einzelnen sind:**
* Fungiert als Fachexperte (SME) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen bei Tech-Transfers, Validierungen und Projekten
* Analyse und Optimierung von Prozessen, Systemen und Dokumenten im Fachbereich sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen zur Kostenreduktion und Effizienzsteigerung mit Anwendung von Lean-Methoden
* Erstellung und Bearbeitung von regulatorischen Dokumenten (u.a. SOPs, Änderungsanträge) und Chargendokumentation sowie Durchführung von Schulungen
* Übernahme der Verantwortlichkeit für Produktionsausrüstung (GVP) und Verantwortliche Fachexpert\*In bei der Equipment-Qualifizierung
* Fachliche & disziplinarische Führung und Entwicklung des Teams
**Das bringst du mit:**
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikationen
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management, MS&T oder Produktion
* Umfassende Kenntnisse der cGMP-, FDA- und EMA-Vorschriften
* Erste Erfahrung in einer Führungsrolle von Vorteil
* Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
**Deine Vorteile bei uns:**
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
**Bist du bereit für den nächsten Schritt?**
**Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech.**
**BioNTech, die Story.**
Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten.
Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden.
Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben.
BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen!
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