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Manager Systems Quality Assurance DATA(m/w/x)

BioNTech SE
Mainz

Dein Alltag besteht darin, qualitätsrelevante Projekte im Bereich SQA DATA zu betreuen und Prozesse zu optimieren. Du planst Audits, dokumentierst Schulungen und bist als Fachexperte in Qualitätssicherungssystemen aktiv.

Anforderungen

  • •Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Fundierte Kenntnisse der Regularien zu GMP, GDP und Datenintegrität
  • •Sehr gutes technisches Verständnis
  • •Zuverlässigkeit und sorgfältiges Arbeiten
  • •Organisatorisches Talent
  • •Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Deine Aufgaben

  • •Betreuung von SQA DATA-Projekten
  • •Prozesseigner für Dokumentenmanagement sein
  • •Aktiv an lokalen und globalen Gremien teilnehmen
  • •Optimierungen im Verantwortungsbereich vorantreiben
  • •Administration elektronischer Qualitätssicherungssysteme
  • •Fachlich versierte Unterstützung bei komplexen Fragestellungen
  • •Planung und Durchführung von Audits und Inspektionen
  • •Aktive Auditteilnahme als Subject Matter Expert
  • •Nachbereitung von Audits im eigenen Bereich unterstützen
  • •Planung und Dokumentation von Schulungen zur Qualitätssicherung
  • •Erfassung und Bereitstellung von qualitätsrelevanten KPIs

Deine Vorteile

Flexible Arbeitszeiten
Individuelles Urlaubskonto
Firmenfahrrad
Jobticket / Deutschlandticket
Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Digitales Lernen
Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
Führungskräfteentwicklung
Weiterbildungen
Zugang zu LinkedIn Learning
Offene Kommunikation auf Augenhöhe
Gestaltungsmöglichkeiten
Hohe Selbstwirksamkeit
Chance, volles Potenzial zu entfalten

Original Beschreibung

# Manager Systems Quality Assurance DATA (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8894 In der Funktion Manager Systems Quality Assurance DATA (m/w/d) übernimmst du die übergreifende Wahrnehmung von Qualitätssicherungsaufgaben im Veranwortungsbereich des Teams SQA DATA. Das Systems QA DATA (Documentation; Administration; Training; Archiving) Team ist verantwortlich für die Infrastruktur der Qualitätssicherung. Die spezifischen Qualitätsprozesse innerhalb des Unternehmens wie z.B. Trainings- und Dokumentenmanagement sowie die Prozesse anderer Abteilungen bauen darauf auf. Die Aufgaben erstrecken sich über die Einführung und Aufrechterhaltung der Systems und Prozesse nach regulatorischen Vorgaben. Eine Weiterentwicklung der Prozesse im Dokumentenmanagement und Trainingsmanagement ist ausdrücklich erwünscht. Deine Hauptaufgaben bei uns: * Betreuung qualitätsrelevanter/prozessoptimierender Projekte und Aufgabenstellungen im Bereich SQA DATA; Wahrnehmung der Funktion Prozesseigner für einen oder mehrere Prozesse von SQA DATA (z.B. Dokumentenmanagement) und dabei aktive Teilnahme in übergeordneten Gremien (lokal/global) sowie Vorantreiben von Optimierungen im Verantwortungsbereich * Administration von elektronischen Qualitätssicherungssystemen mit entsprechender IT/Systemaffinität sowie verlässlicher, fachlich versierter Subject Matter Expert (SME) bei komplexen Fragestellungen in Bezug auf die etablierten Qualitätssicherungssysteme und Prozesse im jeweiligen Verantwortungsbereich * Übernahme von Aufgaben zur Planung und Durchführung von Audits und Inspektionen, aktive Auditteilnahme als SME sowie Unterstützung bei der Nachbereitung im eigenen Verantwortungsbereich * Unterstützung bei der Planung sowie Durchführung und Dokumentation von Schulungen im Qualitätssicherungsumfeld * Erfassung sowie Bereitstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen/KPIs Das bringst du mit: * Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, praktische Erfahrung im Quality Management * Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der GMP, GDP und Datenintegrität in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie * Sehr gutes technisches Verständnis und lösungsorientierte Denkweise * Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sorgfältiges Arbeiten, sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift) **Deine Vorteile bei uns:** Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: * Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto * Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad * Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket * Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung * Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning * Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten **Inspiriert? Werde Teil vom #TeamBioNTech.** **BioNTech, die Story.** Bei BioNTech sind wir mehr als nur ein Biotechnologieunternehmen - wir sind ein Team von Innovatoren, Forschenden und Vordenkern. Gemeinsam verfolgen wir ein Ziel: durch bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse neue Medikamente entwickeln, die die Medizin revolutionieren. Mit deinem Engagement kannst du bei uns einen entscheidenden Beitrag dazu leisten, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern und Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf zu adressieren, sei es Krebs oder verschiedene Infektionskrankheiten. Arbeite in einem dynamischen Umfeld, in dem wir Vielfalt in all ihren Facetten schätzen. Wir fördern Innovation, erarbeiten mit Kreativität neue Ansätze und entwickeln Geschäftsstrategien, die von unserer Vision einer besseren medizinischen Versorgung angetrieben werden. Bei BioNTech arbeiten heißt, deine Karriere in einem sinnstiftenden Umfeld voranzubringen, während wir jeden Tag nach medizinischen Durchbrüchen streben. BioNTech toleriert keine Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Glauben, Nationalität, ethnischer oder sozialer Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, Aussehen oder Gesundheitszustand oder anderen physischen oder persönlichen Eigenschaften. BioNTech engagiert sich für die Schaffung einer vielfältigen und inklusiven Arbeitsumgebung. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der gleiche Chancen bietet. Das Wichtigste ist, dass du zu uns passt und wir zu dir passen! **BioNTech - so einzigartig wie du.**
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