Manager Quality Systems(m/w/x)

Manager Quality Systems (m/f/d) =============================== Ihre Aufgaben * Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich des Qualitätshandbuchs, zentraler Verfahrensanweisungen (SOPs) sowie des Site-Master-Files * Sicherstellung der Compliance und regulatorischen Konformität aller GxP-relevanten Dokumente hinsichtlich Vollständigkeit, Aktualität, Lenkung und kontrolliertem Zugriff * Steuerung des vollständigen Lebenszyklus GxP-relevanter Dokumente (z. B. SOPs, Master Batch Records, Qualifizierungsdokumentation), inkl. Dokumentenprüfung, Versionierung, Freigabe und Archivierung * Betreuung und Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems sowie Unterstützung bei der strukturierten Kategorisierung, Schulungszuordnung und Nachverfolgung von Dokumenten * Konzeption, Pflege und Weiterentwicklung der standortweiten GxP-Schulungsmatrix in enger Zusammenarbeit mit den Trainingsverantwortlichen der Fachbereiche; Definition und Abstimmung von Schulungsplänen sowie zugehöriger Rollenprofile (Learner Roles) * Erhebung, Analyse und Trending qualitätsrelevanter Leistungskennzahlen (KPIs) inkl Vorbereitung und Aufbereitung für QRB und QMR * Unterstützung von internen sowie externen Audits und behördlicher Inspektionen * Mitwirkung an globalen Quality Risk Management Aktivitäten sowie standortweiten Initiativen zur Stärkung der „Right-first-time“-Kultur * Aktive Mitgestaltung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse (KVP), insbesondere im Hinblick auf die Optimierung und Weiterentwicklung dokumentierter Qualitätssysteme * Initiierung und Leitung von Teilprojekten innerhalb der Quality Unit * Aufgaben und Verantwortlichkeiten aus der vorherigen Stellenbeschreibung „cQOO“ bleiben weiterhin Bestandteil des Stellenprofils, sofern sie nicht durch neue Regelungen ersetzt werden. Ihr Profil * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) oder mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP/GxP-reguliertes Umfeld), idealerweise mit Fokus auf Qualitätssysteme oder vergleichbare Ausbildung * Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von QMS-/DMS-Systemen (z. B. Veeva Vault, MasterControl) * Erfahrung in der Leitung von Audits, Inspektionen sowie Schulungsmanagement wünschenswert * Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit, lösungsorientiert * Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach geltenden GMP bzw. cGMP und ICH Richtlinien * Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung Darauf können Sie sich freuen: * Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum * Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen * Umfangreiches Onboarding-Programm * Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten * Attraktive Sonderzahlungen * Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich + Mitarbeiterbeteiligungsprogramm + Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket + Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge + Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse) + Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings) Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!