BA
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
1 Monat

Manager Quality Systems & Compliance(m/w/x)

Management
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
07318 Saalfeld/Saale

In dieser Rolle sorgst du für die Einhaltung der Qualitätsstandards und optimierst die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems. Du überwachst die IT-Anwendungen und führst kleinere Teams, während du die Qualität und die Kosten im Blick behältst.

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Anforderungen

  • Abgeschlossene Hochschulausbildung im technischen oder medizintechnischen Bereich (idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement)
  • Langjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (>5 Jahre)
  • Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Erfahrung in der Arbeit mit vielfältigen Kulturen und Mitarbeitern
  • Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (EN ISO 13485, EU MDR)
  • Erfahrungen im Auditmanagement
  • Erfahrungen im Umgang mit SAP
  • Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Deine Aufgaben

  • Sicherstellung der Konformität und Prozesse des Qualitätsmanagementsystems
  • Verantwortung für internes und externes Audit- und Auditorenmanagement
  • CAPA-Management durchführen
  • Schulungen organisieren und durchführen
  • Dokumentenmanagement sicherstellen
  • Change Control Management betreuen
  • Überwachung der qualitätsseitigen IT-Anwendungsprozesse
  • Bereich nach Zielvorgaben organisieren und optimieren
  • Kosten im Bereich überwachen
  • Qualität des Bereichs sicherstellen
  • Erste Mitarbeiterführung von kleineren Teams übernehmen

Tools & Technologien

SAPEN ISO 13485EU MDR

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Deine Vorteile

Startup-Atmosphäre

  • Kooperatives Arbeitsumfeld

Attraktive Vergütung

  • Leistungsorientiertes Entgelt

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Weiterbildungsangebote

  • Programme zur Weiterbildung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Gesundheitsförderung

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge
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