Manager Quality Operations(m/w/x)

Vollzeit

mit Homeoffice

Berufserfahren

Keine Angabe

Bad Vilbel

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle sorgst du für die Qualitätssicherung am Produktionsstandort und führst eigenständig Root Cause Analysen durch. Du leitest Compliance-Meetings, unterstützt bei der Erstellung von GMP-Dokumenten und gewährleistest die GMP-Compliance im Betrieb.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie
•Erfahrung im Bereich GMP-/Arzneimittelherstellung
•Kenntnisse in AMG, EU-GMP und AMWHV
•Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
•Eigeninitiative, Organisations- und Verhandlungsgeschick
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
•Sicherer Umgang mit elektronischen QMS Anwendungen

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 – 4 Jahre

Deine Aufgaben

•Qualitätssicherung gemäß AMG und EU-GMP Guideline sicherstellen
•Root Cause Analysen bei GMP-relevanten Abweichungen durchführen
•Fachabteilung bei der Berichterstellung und Risikobewertung unterstützen
•Geeignete CAPA Maßnahmen festlegen
•Compliance Meetings leiten und Ownership für Abweichungen/CAPAs übernehmen
•Am Escalation-to-Management Prozess mitarbeiten
•Quality on the Shop Floor Management übernehmen
•GEMBA Walks durchführen
•Task Force Teams bei qualitätskritischen Vorfällen einberufen
•Am Inspection Readiness Programm mitarbeiten und das Abweichungssystem präsentieren
•Trainings durchführen und GMP-Dokumente wie SOPs erstellen
•Periodisch Daten auswerten und Trendanalysen zu Abweichungen und CAPAs durchführen
•Bei der Erstellung des jährlichen Product-Quality-Reviews unterstützen
•Operative Unterstützung des Betriebs bei Qualitätsfragen leisten und GMP Compliance sicherstellen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Lockere Unternehmenskultur

•Offene Unternehmenskultur

Weiterbildungsangebote

•Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote

Flexibles Arbeiten

•Flexible Arbeitszeitmodelle
•Mobiles Arbeiten

Öffi Tickets

•Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Firmenfahrrad

•Job-Bike

Sonstige Zulagen

•Zuschuss zur Kinderbetreuung
•Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter

Gesundheits- & Fitnessangebote

•Gesundheitsfördernde Angebote
•Kostenfreies Fitnessstudio

Sonstige Vorteile

•Gruppenunfallversicherung

Betriebliche Altersvorsorge

•Alterszusatzversorgung
•Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

•Bezuschusste Kantine

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens STADA Arzneimittel AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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