Manager Compliance - Abweichungsmanagement(m/w/x)

# Manager Compliance (m/w/d) - Abweichungsmanagement **Schorndorf, Germany** | **Full time** **Ihre Aufgaben:** * Selbstständige und verantwortliche fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung Operational compliance * Führung und Verantwortung für das Training der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich und Koordination und Ressourcenplanung * Verantwortung für die ordnungsgemäße Qualifizierung des Personals in der Abteilung Operational compliance * Verantwortlich für Performance Management, Talent Development und Sucession Planning gemäß gültiger Catalent Policy * Vorleben der Catalent-Werte * Verantwortlich für die Abweichungsbearbeitung, die damit verbundenen root cause Analysen, Abarbeitung bzw. Implementierung von CAPAs für Herstellung und Verpackung zur Nachhaltigen Vermeidung von Abweichungen innerhalb der zeitlichen Vorgaben * Erstellung von Changes im Zusammenhang mit Abweichungen, Reklamationen oder Abweichungen * Mitwirkung und Darstellung von relevanten Prozessen, Abweichungen im Rahmen von Inspektionen und Kundenaudits * Verantwortung für die Festlegung und Umsetzung von Maßnahmen zu Audit-Beanstandungen oder -Empfehlungen * Initiierung und Umsetzung von Produktionsprojekten, -konzepten und –Programmen und Leitung bzw. Mitarbeit bei deren Planung * Unterstützung bei der Analyse von Prozessverbesserungen und Umsetzung im operativen Betrieb * Unterstützung des laufenden und des geplanten Verpackungsprozesses mit besonderem Fokus darauf, dass Dokumentation, Prozesse und Anlagen für den Zweck geeignet sind und dass Veränderungen erfolgreich in der Verpackung umgesetzt werden * Übernahme von Sonderaufgaben auf Weisung des Vorgesetzten * Selbstständige und verantwortliche fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung Operational compliance * Führung und Verantwortung für das Training der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich und Koordination und Ressourcenplanung * Verantwortung für die ordnungsgemäße Qualifizierung des Personals in der Abteilung Operational compliance * Verantwortlich für Performance Management, Talent Development und Sucession Planning gemäß gültiger Catalent Policy * Vorleben der Catalent-Werte * Verantwortlich als Leiter/in der Herstellung nach §19 AMG und § 12 AMWHV für die Verpackung im Vertretungsfall für die Einhaltung und Umsetzung arzneimittelrechtlicher Vorschriften in den angegebenen Prozessschritten entsprechend Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden in Herstellung, Lagerung, Kennzeichnung und Dokumentation und die damit verbundene Verantwortung für die fristgerechte Freigabe von Stücklisten, Master Batch Records, Chargenprotokollen, Validierungsdokumenten und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten nach eingehender Prüfung auf Richtigkeit der Eingaben und Klärung im Bedarfsfall **Ihr Profil:** * Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrens- oder Verpackungstechnik o.ä.) **​** * Berufserfahrung in leitender Position in Produktion oder als Leiter der Herstellung von Vorteil * Strukturierte Arbeitsweise, sehr gutes technisches Verständnis, Ausgeprägte Lean und/oder Six Sigma Erfahrung von Vorteil sowie Risikoanalyse, Tools zur Identifizierung von Ursachen wie fish-bone, Ishikawa etc. * Erweiterte Anwenderkenntnisse des MS Office-Pakets, insbesondere Excel, Word und Power Point; sehr gute Kenntnisse in Trackwise ​ * Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift **Wir fördern Sie u.a.:** * Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen **Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben!** Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.