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Leitungsassistenz / Verfahrenssteuerung(m/w/x)

Paul-Ehrlich-Institut
Langen

Du unterstützt die Abteilung Allergologie mit organisatorischer Zuarbeit und übernimmst die strategische Weiterentwicklung. Eigenverantwortlich genehmigst du klinische Prüfungen und koordinierst regulatorische Verfahren, während du auch die Datenbanken pflegst.

Anforderungen

  • •Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung
  • •Abgeschlossene Berufsausbildung in medizinischer Dokumentation
  • •Einschlägige Berufserfahrung in Organisation und Planung
  • •Kenntnisse der medizinischen Terminologie
  • •Regulatorische Grundkenntnisse
  • •Sicherer Umgang mit Informations- und Kommunikationstechniken
  • •Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • •Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Deine Aufgaben

  • •Inhaltliche Zuarbeit und organisatorische Unterstützung leisten
  • •Abteilung strategisch weiterentwickeln und managen
  • •Klinische Prüfungen genehmigen und Chargen freigeben
  • •Mit Antragstellern und Fachkreisen interagieren
  • •Paul-Ehrlich-Institut in Gremien vertreten
  • •Koordination und Fristüberwachung der regulatorischen Verfahren übernehmen
  • •Vorgänge im Dokumentenmanagementsystem anlegen und pflegen
  • •Vorgangs-Datenbanken selbstständig aktualisieren und auswerten
  • •Zulassungsanträge und regulatorische Vorgänge formal bearbeiten und prüfen

Deine Vorteile

Vielseitiger Arbeitsplatz im Rhein-Main-Gebiet
Übliche Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes
Befristetes Beschäftigungsverhältnis auf 3 Jahre
Bevorzugte Berücksichtigung schwerbehinderter Bewerbender
Flexible Arbeitszeiten und Teilzeitmodelle
Kindergartenplätze und Fortbildungsmöglichkeiten
Betriebliches Gesundheitsmanagement und Jobticket-Zuschuss

Original Beschreibung

# 1369 Leitungsassistenz / Verfahrenssteuerung (m/w/d) * Berufserfahrung (Junior Level) * Berufserfahrung * Büro, Verwaltung, Sachbearbeitung * Kaufmännische Berufe (Sonstige) * Publiziert: 03.07.2025 * Publizierung bis: 17.07.2025 ## Leitungsassistenz / Verfahrenssteuerung (m/w/d) Wir suchen für unser Abteilung Allergologie (ALG) zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine **Ihre Aufgaben** * Inhaltliche Zuarbeit und organisatorische Unterstützung bei den Leitungs- und Steuerungsaufgaben in der Abteilung Allergologie, bspw. * Management und strategische Weiterentwicklung der Abteilung auf den Gebieten der Forschung und Arzneimittelzulassung * Genehmigung klinischer Prüfungen und Chargenfreigabe im Bereich der Zuständigkeit der Abteilung * Interaktion mit Antragstellern und interessierten Fachkreisen * Vertretung des Paul-Ehrlich-Instituts in nationalen und internationalen Gremien und Arbeitsgruppen * Eigenverantwortliche Koordination, Frist- und Terminüberwachung und formale Prüfung der regulatorischen Verfahren und Wahrnehmung der entsprechenden Kommunikation innerhalb des Instituts (z.B. Einbindung zuarbeitender Fachgebiete) sowie mit den Antragstellern * Anlage und Pflege von Vorgängen im internen Vorgangs- und Dokumentenmanagementsystem und Übernahme entsprechender Veraktungen * Selbstständige Pflege, Aktualisierung und Auswertung der Vorgangs-Datenbanken der Abteilung * Eigenverantwortliche Wahrnehmung der sachgerechten, pünktlichen und vorschriftsmäßigen formalen Bearbeitung und Prüfung der Zulassungsanträge, Änderungsmitteilungen und anderer regulatorischer Vorgänge (z.B. Vorbereitung von Bescheiden) ## Unsere Anforderungen * Abgeschlossene kaufmännische / verwaltende Berufsausbildung, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich der medizinischen Dokumentation (z. B. medizinische/r Dokumentar/in, Dokumentationsassistent/in) oder vergleichbare Ausbildung * Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Organisation und Planung sowie im Außenkontakt * Kenntnisse der medizinischen/ pharmakologischen Terminologie * Regulatorische Grundkenntnisse (z. B. Verfahrensarten und formale Anforderungen bei Einreichungen) * Sicherer Umgang mit Informations- und Kommunikationstechniken (z.B. moderne Datenkommunikation, Literaturverwaltungssysteme, Bestellsysteme) * Selbständige, sorgfältige und systematische Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und eine sehr gute Auffassungsgabe * Sehr gute Kenntnisse der deutschen sowie gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift ## Unser Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung. Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E9a TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
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