Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)

# Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) * Berufserfahrung * Führungskraft Erste Ebene * Sonstiges * Voll/Teilzeit **Deine Rolle:** Du bist verantwortlich dafür, dass unser Qualitätsmanagement-System (QMS) nicht nur den regulatorischen Anforderungen genügt, sondern aktiv weiterentwickelt und gelebt wird. Du sorgst dafür, dass wir bei internen und externen Audits souverän auftreten – von der Vorbereitung bis zur Nachbereitung. Du behältst kritische Qualitätsparameter im Blick, erkennst Abweichungen frühzeitig und leitest eigenständig Maßnahmen ein. Mit einem geschulten Blick für Details, einem hohen Anspruch an Qualität und der nötigen Gelassenheit bei Behördenkontakten stellst du sicher, dass DEMECAN auf höchstem Qualitätsniveau agiert – heute und morgen. Dabei bewegst du dich in einem anspruchsvollen, regulierten Umfeld mit vielen Schnittstellen, hoher Eigenverantwortung und einer klaren Mission: die Versorgung mit medizinischem Cannabis auf höchstem Qualitätsstandard. ## Was wir bieten: * Die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in einem stark wachsenden und zukunftsorientierten Markt einzunehmen * Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung in einem hochprofessionellen und freundlichen Team * Ein modernes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten * Benefits wie: Frisches Obst, kostenlose Getränke, monatlich 50 €-Gutschein mit großer Anbieter-Auswahl, hundefreundliches Büro, Urban Sports Club Mitgliedschaft, betriebliche Altersvorsorge, KiGa-/KiTa-Zuschuss, 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten ## Was du mitbringst: * Du hast mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement – idealerweise in einem GMP-/GDP-regulierten Umfeld * Du kennst dich bestens mit QM-Systemen, SOPs und regulatorischen Anforderungen aus (z. B. AMWHV, AMG, GACP, GMP, GDP) * Du hast Erfahrung darin, Audits und Behördeninspektionen professionell vorzubereiten und zu begleiten * Du trittst sicher, freundlich und souverän auf – auch im Austausch mit nationalen und internationalen Behörden * Du arbeitest strukturiert, zuverlässig und mit Freude in funktionsübergreifenden Teams * Du sprichst sehr gutes Deutsch und gutes Englisch * Du hast Lust, dich kontinuierlich weiterzubilden und dein Wissen im regulatorischen Bereich stetig auszubauen ## Was dich erwartet: * Du überwachst und entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) kontinuierlich weiter * Du führst ein engagiertes Team von fünf Mitarbeitenden und sorgst für eine klare Struktur, Motivation und fachliche Weiterentwicklung * Du planst, führst durch und begleitest Audits – intern, bei Lieferanten und externen Dienstleistern * Du koordinierst nationale und internationale Behördeninspektionen sowie Kundenaudits * Du analysierst Qualitätskennzahlen, erstellst Berichte und leitest daraus Maßnahmen zur Verbesserung ab * Du bist Schulungsbeauftragte\*r der DEMECAN-Gruppe und sorgst für ein gelebtes Qualitätsbewusstsein im Unternehmen * Du arbeitest eng mit der Geschäftsführung zusammen, stimmst dich mit Fachabteilungen ab und entwickelst SOPs sowie interne Standards * Du wählst qualifiziertes QM-Personal aus und schulst auch Pharmaziepraktikant\*innen gemäß Approbationsordnung * Du bewertest Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und gestaltest vertragsrelevante Qualitätsvereinbarungen mit