Du führst den Bereich Operations und sicherst die vorschriftsmäßige Herstellung von Arzneimitteln sowie die Qualität in der Produktion.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften
- •Masterabschluss oder Äquivalent
- •Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- •GMP-Kenntnisse
- •Kenntnisse im Umgang mit Verpackungsmaschinen
- •Kenntnisse in der Kennzeichnung klinischer Prüfmuster
- •Kenntnisse in Lean Six Sigma
- •Führungskompetenz
- •Hands-on Mentalität
- •Selbständig und zielgerichtet
- •Gute Kommunikationsfähigkeiten
- •Belastbarkeit
- •Organisationstalent
- •Gute Kenntnisse in MS Office
- •Kenntnisse in ERP
- •Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache
- •Sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache
Deine Aufgaben
- •Fachliche Führung des Bereichs Operations
- •Genehmigung von Herstellungsdokumenten
- •Überprüfung von Herstellungsdokumenten
- •Vorschriftsmäßige Herstellung von Arzneimitteln sicherstellen
- •Lagerung von Arzneimitteln vorschriftsmäßig gewährleisten
- •Überwachung von Wartung und Produktionsausrüstung
- •Einhalten von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sicherstellen
- •Einhaltung der GMP-Vorschriften gewährleisten
- •Betreuung von Kunden und Beantwortung von Anfragen
- •Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
- •Produktionqualität und termingerechte Fertigung unterstützen
Deine Vorteile
6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme
bis zu 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
Original Beschreibung
# Leiter der Herstellung (m/w/d) nach AMWHV
**Schorndorf, Germany** | **Full time**
**Leiter der Herstellung (m/w/d) nach AMWHV**
**Ihre Aufgaben:**
* Fachliche Führung des Bereichs Operations gemäß § 12 AMWHV
* Genehmigung und Überprüfung von Herstellungsdokumenten nach § 13 Abs. 1 AMWHV
* Sicherstellen der vorschriftsmäßigen Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln gemäß AMWHV
* Überwachung von Wartung, Räumlichkeiten und Produktionsausrüstung gemäß § 12 Abs. 3 AMWHV
* Sicherstellung der Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-Vorschriften
* Betreuung von Kunden, Beantwortung von Anfragen und Unterstützung bei Audits & Behördeninspektionen
* Unterstützung bei der Einhaltung der Produktionsqualität und termingerechten Fertigung
**Ihr Profil:**
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie o.ä.
* Masterabschluss oder Äquivalent
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie GMP-Kenntnisse; Kenntnisse im Umgang mit Verpackungsmaschinen wünschenswert; Kenntnisse in der Kennzeichnung klinischer Prüfmuster wünschenswert; Kenntnisse in Lean Six Sigma
* Führungskompetenz, Hands-on Mentalität
* Selbständig, zielgerichtet, gute Kommunikationsfähigkeiten, belastbar, Organisationstalent
* Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office und ERP
* Sehr gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift