Du übernimmst die Verantwortung für die Qualitätskontrolle biotechnologischer Wirkstoffe und unterstützt bei der Testung neuer Pharmawirkstoffe. Dein Fokus liegt auf der Analyse von Plasmiden und viralen Partikeln sowie der Weiterentwicklung von Analyseverfahren.
Anforderungen
- •Bachelor- oder Master-Abschluss in relevanter biowissenschaftlicher Disziplin
- •Theoretische und praktische Erfahrung in analytischer Ultrazentrifugation
- •Kenntnisse in modernen und klassischen Methoden der Nukleinsäuren- und Proteinanalytik
- •Kenntnisse in GMP-konformer Laborarbeit und Qualitätskontrolle
- •Fachkenntnisse in gentherapeutischen Modalitäten
- •Hohes Maß an Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein
- •Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Deine Aufgaben
- •GMP-konforme Qualitätskontrolle durchführen
- •Testung neuer Pharmawirkstoffe unterstützen
- •Analysen und Charakterisierungen von Plasmiden durchführen
- •Methoden zur Charakterisierung weiterentwickeln
- •Stabilitätsstudien planen und durchführen
- •Wartung und Kalibrierung analytischer Geräte übernehmen
- •Daten interpretieren und dokumentieren
- •Analysenberichte erstellen
Original Beschreibung
# Laborspezialist (m/w/d) Analytical Development and Quality Control, Gentherapie
**Penzberg** | **Full time**
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
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### The Position
**Die Abteilung**
Die Abteilung Pharma Technical Characterization Gx (PTCG) ist verantwortlich für die technische Entwicklung von *in vivo* Gentherapeutika in der präklinischen und klinischen Entwicklungsphase.
**Dein Team**
Die Funktion Gentherapie-Analytik konzentriert sich auf die analytische Charakterisierung, Qualitätskontrolle sowie die Entwicklung und Implementierung neuartiger analytischer Technologien von präklinischen Studien bis zur Marktzulassung (BLA, Biologics License Application) und Markteinführung für gentherapeutische Modalitäten.
**Deine Aufgaben**
Wir suchen Dich mit speziellem Fokus auf analytische Ultrazentrifugation für die Testung und Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden.
* Du übernimmst Verantwortung für die GMP-konforme Qualitätskontrolle von biotechnologischen Wirkstoffen und Einsatzstoffen und unterstützt aktiv die Testung neuer Pharmawirkstoffe während der klinischen Phasen durch praktische Mitarbeit im Labor.
* Im Mittelpunkt deiner Arbeit steht die Analyse und Charakterisierung von Plasmiden und viralen Partikeln, insbesondere rekombinante Adeno-assoziierte virale Vektoren (rAAV), mittels elektrophoretischer, spektroskopischer, chromatographischer und nukleinsäureanalytischer Methoden sowie analytischer Ultrazentrifugation.
* Du planst und führst Stabilitätsstudien durch, und übernimmst die Wartung und Kalibrierung analytischer Geräte gemäß den GMP-Richtlinien.
* Deine Aufgaben umfassen zudem die Unterstützung und Weiterentwicklung innovativer Methoden zur Analyse und Charakterisierung von Plasmiden und viralen Partikeln sowie die routinemäßige Durchführung spezifischer Analysen unter GMP-Anforderungen.
* Du interpretierst, bewertest und dokumentierst Daten, und erstellst Analysenberichte gemäß den geltenden Vorschriften.
**Unser Wunschprofil**
* Bachelor- oder Master-Abschluss in Zellbiologie, Biologie, Biochemie oder einer anderen relevanten biowissenschaftlichen Disziplin mit praktischer und theoretischer Erfahrung auf dem Gebiet der Virologie und der Molekularbiologie.
* Theoretische und praktische Erfahrung im Bereich der analytischen Ultrazentrifugation.
* Kenntisse in modernen und klassischen Methoden der Analytik von Nukleinsäuren und Proteinen mit den folgenden Schwerpunkten: spektroskopische (UV Spectoskopie, DLS), elektrophoretische (Gelelektrophorese, Western Blotting, CE-SDS), immunologische (ELISA) oder Multifluoreszenz-basierte Methoden, sowie PCR (qPCR und/oder ddPCR). Zusätzlich sind Kenntnisse in NGS und HPLC (SEC, SEC-MALS, IEC, RP) von Vorteil.
* Kenntnisse und Erfahrungen in der GMP-konformen Laborarbeit und Qualitätskontrolle (z.B. Datenintegrität, Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung).
* Fachkenntnisse auf dem Gebiet der gentherapeutischen Modalitäten (AAV, Lentiviren usw.).
* Du verfügst über ein hohes Maß an Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein. Darüber hinaus bist Du ergebnisorientiert und ein ausgezeichneter Teamplayer.
* Fließende englische und deutsche Sprachkenntnisse (in Wort und Schrift) runden dein Profil ab.
Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.
**Deine Bewerbung**
Ganz pragmatisch: Bitte lade online **Deinen Lebenslauf und ein entsprechendes Anschreiben** hoch.
***Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!***
**Roche is an Equal Opportunity Employer.**