Dein Alltag besteht aus der eigenständigen Durchführung und Dokumentation von HPLC-Analysen. Du wertest die Ergebnisse aus, erstellst Berichte und stellst die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicher. Außerdem betreust du Laborgeräte und unterstützt kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten.
Anforderungen
- •Ausbildung als Chemielaborant:in oder gleichwertig
- •Mind. 2 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Analytik
- •Sichere Anwendung von HPLC Methoden
- •Spaß an komplexen Aufgabenstellungen
- •Sehr gute Teamfähigkeit
- •Gutes logisches Denken
- •Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Durchführung der HPLC-Analytik für Wirkstoffe
- •Dokumentation der Analytik gemäß GMP-Richtlinien
- •Evaluation und Dokumentation der Ergebnisse am PC
- •Erstellung von GMP-gerechten Berichten
- •Review von Analysen auf Richtigkeit und Vollständigkeit
- •Initierung und Mitarbeit an Abweichungsberichten
- •Betreuung und Kalibrierung von Laborgeräten
- •Sicherstellung der Datenintegrität im Arbeitsbereich
- •Mitwirkung bei Transfer- und Validierungsprojekten
- •Unterstützung bei Lean Production System Methoden
Original Beschreibung
# Laborant in der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle Analytik, befristet auf 2 Jahre
**Kaiseraugst** | **Full time**
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### The Position
Unser Bereich ist für die analytische Qualitätskontrollprüfung sowohl von Drug Substance als auch von Drug Product von kommerziellen Produkten mit biologischen Wirkstoffen zuständig. Qualität ist unser oberstes Gebot, und du kannst ein massgeblicher Teil davon werden!
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### Berufliche Möglichkeit
* Selbständige Durchführung und Dokumentation der large molecule HPLC Analytik für Wirkstoffe und Marktprodukte mit unterschiedlichen analytischen Methoden (size exclusion, ion exchange, reverse phase, HILIC) gemäss den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP)
* Evaluation und Dokumentation der Ergebnisse am PC, Zusammenfassung in Berichten und GMP-gerechte Erstellung von Dokumenten
* Review von durchgeführten Analysen auf Richtigkeit und Vollständigkeit gemäss den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
* Initiierung von Abweichungsberichten und die aktive Mitarbeit an diesen
* Betreuung und Kalibrierung von Laborgeräten
* Sicherstellung der Datenintegrität im eigenen Arbeitsbereich
* Mitwirkung bei analytischen Transfer- und Validierungsprojekten
* Unterstützung bei der Implementierung von Lean Production System Methoden, 5S Konzepten und kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten
### Wer du bist
* Ausbildung als **Chemielaborant/Chemielaborantin** oder gleichwertig (CTA/BTA/MTLA/PTA)
* Mind. **2 Jahre Erfahrung** in der Pharmazeutischen Analytik oder vergleichbaren GMP Bereich
* Sichere Anwendung von analytische **HPLC Methoden** im Labor. Erfahrung mit Agilent- und/oder Waters-HPLC-Systemen sowie Kenntnisse mit der Software EMPOWER sind von Vorteil
* Der Umgang mit komplexen Aufgabenstellungen bereitet dir Spass und du kannst dich in kürzester Zeit in analytische Themen und komplexe Aufgabenstellungen einarbeiten
* Sehr gute Teamfähigkeit und Bereitschaft, Veränderungen mitzutragen
* Gutes logisches Denken und klarer schriftlicher Ausdruck
* Sehr gute **Deutschkenntnisse**, gute **Englischkenntnisse** sind erforderlich