Dein Alltag besteht aus der Planung und Durchführung von Stabilitäts- und chemisch-analytischen Prüfungen. Du stellst sicher, dass Termine und GMP-Vorgaben eingehalten werden, während du analytische Methoden entwickelst und Qualitätssicherungsmaßnahmen umsetzt.
Anforderungen
- •Ausbildung zum Chemielaborant, PTA, CTA oder vergleichbar
- •Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Laborumfeld von Vorteil
- •Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklung von Vorteil
- •Kenntnisse der Anforderungen beim Arbeiten im GMP-Bereich
- •Erfahrung mit Methodenvalidierung wünschenswert
- •Erfahrung im Umgang mit einem LIMS wünschenswert
- •Kenntnisse in MS-Office und LIMS
- •strukturiertes und selbständiges Arbeiten
- •Kommunikations- und Teamfähigkeit
- •Körperliche Belastbarkeit und Flexibilität
- •Hohe Eigenmotivation
Deine Aufgaben
- •Stabilitätsprüfungen von Lösungen planen und durchführen
- •Chemisch-analytische Prüfungen planen und durchführen
- •Prüfungen im LIMS anlegen
- •Termine für Aufgaben überwachen
- •Infrastruktur eines chemischen Labors kalibrieren und instand halten
- •SOPs im Verantwortungsbereich erstellen und reviewen
- •Analytische Methoden neu entwickeln und validieren
- •Maßnahmen zur Qualitätssicherung durchführen
- •Einhaltung aller GMP-Forderungen überwachen
Original Beschreibung
# Laborant (m/w/d) Chemisch-Analytisches Labor - befristet für 2 Jahre
**St. Wendel, Germany** | **Full time** | **Onsite**
Ihre Aufgabe
* Planung und Durchführung von entwicklungsbegleitenden Stabilitätsprüfungen von Lösungen und Medizinprodukten
* Planung und Durchführung von chemisch-analytischen Prüfungen
* Anlage der Prüfungen in einem LIMS (Labor Informations- und Managementsystem)
* Überwachung der Einhaltung der vorgegebenen Termine für die o.g. Aufgaben
* Kalibrierung- und Instandhaltung der Infrastruktur eines chemischen Labors
* Erstellen und Reviewen von SOPs im Verantwortungsbereich
* Neuentwicklung und Validierung analytischer Methoden
* Durchführung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung (Prüfmittelüberwachung, Gerätebücher, Validierungen usw.)
* Überwachung der Einhaltung aller GMP-Forderungen im Verantwortungsbereich
Ihr Profil
* Ausbildung zum Chemielaborant, PTA, CTA oder vergleichbar
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Laborumfeld von Vorteil
* Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklung von Vorteil
* Kenntnisse der Anforderungen beim Arbeiten im GMP-Bereich
* Erfahrung mit Methodenvalidierung wünschenswert
* Erfahrung im Umgang mit einem LIMS wünschenswert
* Kenntnisse in MS-Office und LIMS
* strukturiertes und selbständiges Arbeiten
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Körperliche Belastbarkeit und Flexibilität
* Hohe Eigenmotivation