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Junior Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Institut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH
Graz
ab 2.303 / Monat

Du bist verantwortlich für die Erstellung und Anpassung technischer Dokumente sowie von Zulassungsdossiers. Zudem managst du den Produktlebenszyklus und pflegst die Kommunikation mit Behörden sowie die Schnittstelle zu Partnern und Abteilungen.

Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • •Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • •Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
  • •Kommunikativ, verantwortungsbewusst und eigenständig

Deine Aufgaben

  • •Technical Data Sheets erstellen und anpassen
  • •Zulassungsdossiers für Österreich und Exportmärkte erstellen
  • •Produktlebenszyklus managen
  • •Nährwerte und Verpackungsangaben kennzeichnen
  • •Mit Behörden kommunizieren und Qualitätsfragen unterstützen
  • •Schnittstelle zu externen Partnern und internen Abteilungen

Deine Vorteile

Kostenlose Parkplätze
Klimaticket Steiermark
Gleitzeit
Home-Office-Möglichkeit
Events
Familiäres Setting
Geförderte Mahlzeiten
Gesundheitsangebote
Sportangebote
OMNi-BiOTiC®-Bar
Viele Goodies

Original Beschreibung

Junior Regulatory Affairs Manager m / w / d • Vollzeit/Teilzeit • Graz ====================================================================== **Zur Vergrößerung und Unterstützung unseres Teams suchen wir eine begeisterte und aufgeschlossene Persönlichkeit.** ### Schwerpunkte * Erstellung und Anpassung von Technical Data Sheets und anderen Dokumenten gemäß länderspezifischen Vorgaben * Eigenständige Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers (FSMP) für Österreich und unsere Exportmärkte * Management des Produktlebenszyklus (Variations, Renewals, Line Extensions) * Kennzeichnung der Nährwerte inkl. Verpackungsangaben, gesetzlichen Vorgaben, Health Claims und Etiketteninformationen * Kommunikation mit Behörden sowie Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen * Schnittstelle zu externen Partnern und internen Abteilungen ### Anforderungsprofil * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH) im Bereich Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie oder Lebensmittelmanagement * Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und idealerweise Quality Assurance * Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse * Selbstständige und gut strukturierte, präzise Arbeitsweise * Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne eigenständig tätig ### Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte ##### Kostenlose Parkplätze oder Klimaticket Steiermark ##### Gleitzeit und Home-Office-Möglichkeit ##### Events & familiäres Setting ##### Geförderte Mahlzeiten ##### Gesundheits- & Sportangebote ##### OMNi-BiOTiC®-Bar und viele Goodies Für diese Position gilt ein KV-Mindestbruttoentgelt von € 2.303,- auf Vollzeitbasis. Unser attraktives Gehaltspaket liegt jedoch über dem angegebenen Mindestgehalt. #### #### Ansprechpartner: Emanuela Jashari Tel.: +43 (0)316 405 305 141
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