International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor(m/w/x)

In dieser Rolle planst und führst du internationale GMP-Audits durch, bewertest Compliance-Maßnahmen und entwickelst Lösungen für systemische Schwachstellen. Du kommunizierst die Ergebnisse an das Senior Management und berätst die Standorte bei der Einhaltung internationaler Vorgaben.

Anforderungen

• •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium oder äquivalente Qualifikationen
• •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs
• •Erfahrung mit internationalen Behördeninspektionen (z. B. FDA)
• •Tiefgehendes Fachwissen in internationalen GMP-Regularien (z. B. EU-GMP, FDA cGMP, ICH Q7–Q10, WHO)
• •Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praktische Prozesse zu übersetzen
• •Qualifikation als Lead Auditor nach ISO 19011 oder vergleichbar
• •Sehr gute Sprachkenntnisse auf Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse von Vorteil
• •Freude an der Analyse komplexer Prozesse und Identifikation von Verbesserungspotenzialen
• •Sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern und externen Partnern
• •Fähigkeit, Audit-Ergebnisse klar und nachvollziehbar zu kommunizieren
• •Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise in der Organisation von Audits und Compliance-Projekten
• •Objektivität und Unabhängigkeit bei der Bewertung von Compliance-Sachverhalten
• •Hohes Maß an interkultureller Kompetenz für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld